通用型CAR-T产品：“输液10分钟，查杀肿瘤”

随着CAR-T技术的快速发展，人们对于治愈癌症的期待，也开始逐渐落地。但是，市面上常见的CAR-T疗法，更多的是自体型疗法——也就是说，要先从患者自身提取出T细胞，在实验室里将其进行“改装”，再回输患者体内。整个周期一般在3—4周、价格约百万元人民币。

能否解决CAR-T产品的价格和时效性问题，让其更快更有效更可及，一些新锐企业带来了新希望。其中，就包括北大博士团队创立的润宁生物。

2024年11月底，北京大学博士、哈佛医学院博士后周立，与同为北大博士的方华强一起创立润宁生物，并将团队落户江北新区生物医药谷，开始了通用型CAR-T疗法的研发和产业化布局。

“通用型CAR-T不是从患者体内提取T细胞，而是用健康人的T细胞直接制备。它就像‘现货药品’一样，未来上市后，可以储存在医院随时取用。”周立介绍，“这样既保证了药品使用的及时性，又能缩短病人的治疗周期，最关键的是价格只有原先的十分之一或更低。”

仅仅几个月时间，润宁生物就开发出首款超级隐形通用型CAR-T产品RN1201，适应症为B细胞肿瘤、B细胞介导的自身免疫疾病，并进入早期临床试验阶段，初步数据表明其在安全性与疗效上具有显著优势。

在多家开展早期临床试验的合作医院里，有关RN1201的好消息，纷纷传来。

一位弥漫大B细胞淋巴瘤的患者，经过多线治疗，病情反复发作。今年4月份，患者使用RN1201产品进行治疗，一个月后，患者体内CAR-T仍持续扩增，影像学评估是CR（中文为“完全缓解”），意味着肿瘤在现阶段被“打败”了，病情得到了控制。

还有一位B细胞淋巴瘤患者，在多线治疗失败后，今年3月进行了RN1201输注治疗，一个月后同样取得良好效果。

为什么RN1201能够如此快速作用？在看似简单的操作原理背后，还有很多了不起的突破，比如“隐身技术”。

对于患者而言，通用型CAR-T产品的细胞来自其他健康供体，一般都会存在一个难点——被宿主免疫细胞排斥。润宁生物研发的“隐身技术”，恰是补足了这方面的短板。打个比方，这就好比给CAR-T细胞穿上了“隐形衣”，让患者自身的细胞一时间“识别”不出“外来者”身份，大家在一起顺顺利利就完成了“肿瘤查杀”任务。

除了效果好，通用型CAR-T产品的治疗方式也非常简便。“我们到合作医院观察过临床治疗，使用通用型CAR-T产品与常规输液的操作方式一样，通过静脉注射10分钟左右就可完成，或许未来在门诊就能获得治疗。”周立说。

好消息不断，团队信心也更足。如今，周立和团队伙伴们正在加快研发和临床试验的步伐，还计划将RN1201的适应症拓展至自身免疫病领域，同时推进其他管线产品，包括通用型产品RN1601、RN1701和RN1801，全面布局差异化治疗方案。

原标题：《通用型CAR-T产品：“输液10分钟，查杀肿瘤”》

栏目主编：范兵

来源：作者：文汇报 付鑫鑫