北京
来源：财中社
11月18日，华润双鹤（600062）发布公告，控股子公司湘中制药近日获得国家药监局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格为0.3g，药品批准文号为国药准字H20255934。湘中制药于2021年8月启动该药品的仿制药研发工作，并于2024年7月26日向国家药监局提交上市许可申请，最终于2025年11月12日获得批准上市。
奥卡西平片用于治疗成年人和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作。公司针对该药品的累计研发投入为1422万元（未经审计）。
奥卡西平片由诺华研制开发，于2000年1月在美国获批上市，商品名为“Trileptal®”。根据全球销售数据库，2024年奥卡西平片的全球销售额为3.51亿美元，其中“Trileptal®”的销售额为1.62亿美元。国内市场显示，2024年奥卡西平片的销售总额为7.38亿元人民币，排名前3名的企业分别为诺华（74.17%）、北京四环制药（13.78%）和武汉人福药业（11.85%）。
2025年前三季度，华润双鹤实现收入82.83亿元，归母净利润13.50亿元。
（文章来源：财中社）
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