甘李药业加冕“单项冠军” 长秀霖二十年深耕打通欧盟之路

转自：中国证券报·中证网

中证报中证网讯（王珞）据北京市经济和信息化局网站消息，近日，工信部第九批制造业单项冠军企业名单出炉，甘李药业股份有限公司（603087.SH）凭借其核心产品“甘精胰岛素注射液（即长秀霖®）”成功入选，成为本批名单中生物医药领域的标杆企业。

制造业单项冠军企业代表着在细分产品市场占据主导地位、生产技术或工艺达到国际先进水平、单项产品市场占有率位居全球前列。不仅代表了我国制造业细分领域的最高水平，同时也是我国制造业实现高质量发展的重要支撑。

甘李药业此次入选，标志着其在胰岛素类似物领域的技术实力、市场地位和制造水平获得了国家层面的权威认可。作为国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，甘李药业成功打破了国外企业对国内胰岛素市场的长期垄断。这款冠军产品长秀霖®，在上市二十年间，用卓越品质守护健康，更以“中国方案”成功打破了国外产品长期垄断的局面，树立了民族药企逆势破局的标杆。

制造业单项冠军的取得，源于甘李药业二十年如一日的技术深耕与创新积累。公司建立了自主可控的生产体系，构建了涵盖长效、速效、预混等多个规格的完整产品线。其长秀霖®所具备的“分子伴侣技术”工艺专利，大幅提升了胰岛素的纯度和活性，实现了生产工艺的优化与突破。

在持续巩固国内市场的同时，甘李药业积极推动质量管理体系与国际接轨。2024年，公司顺利通过欧洲药品管理局（EMA）的上市前药品生产质量管理规范（GMP）检查，为其进军全球规范市场奠定了坚实基础。2025年11月，甘李甘精胰岛素注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见。这关键的一步，印证了其产品品质已比肩国际顶尖标准。

据了解，作为制造业单项冠军企业，甘李药业始终将创新置于发展核心。甘李药业近年来持续加大研发投入，构建了从第四代胰岛素到GLP-1受体激动剂在内的多元化产品管线。2025年前三季度，公司实现国内制剂收入26.24亿元，同比增长45.6%，显示出在国内市场稳健的复苏势头。与此同时，国际业务表现尤为亮眼，前三季度海外销售收入达3.53亿元，同比增长45.5%，海外订单规模持续攀升，增长动能强劲。

在董事长兼CEO陈伟博士的带领下，甘李药业正加速推进包括博凡格鲁肽、胰岛素周制剂GZR4在内的多个全球创新药物的研发与全球注册进程，明确了从“中国首仿”到“全球首创”的战略升级路径。

分析指出，甘李药业获评制造业单项冠军，不仅是对其过去成就的肯定，更是对其未来持续创新、引领行业发展的期待。在“国内集采市场稳健增长”与“国际高端市场加速开拓”的双轮驱动下，甘李药业凭借其冠军企业的综合实力，有望在中国医药产业迈向全球价值链高端的进程中扮演更加重要的角色。