礼来Orforglipron片启动III期临床 适应症为压力性尿失禁

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Lilly del Caribe, Inc.的一项在合并肥胖或超重的压力性尿失禁女性参与者中评价orforglipron片剂每日一次给药与安慰剂相比的有效性和安全性的研究（RESTRAIN - SUI）已启动。临床试验登记号为CTR20254566，首次公示信息日期为2025年11月18日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一天一次，有0.8mg、2.5mg、5.5mg、9mg、14.5mg、17.2mg六种规格。本次试验主要目的是在肥胖或超重女性参与者中评价orforglipron在减轻压力性尿失禁（SUI）症状方面的有效性和安全性。

Orforglipron片为化学药物，适应症为压力性尿失禁。压力性尿失禁指喷嚏、咳嗽或运动等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏。症状为腹压增加时尿液不自主流出，诊断依靠典型症状及相关检查。

本次试验主要终点指标包括证实在每周尿失禁发作频率（IEF）变化方面，orforglipron MTD QD优效于安慰剂（从基线至第52周）；次要终点指标包括证实在体重、每周IEF、尿失禁疾病特异性生活质量等方面orforglipron MTD QD优效于安慰剂，以及比较orforglipron MTD QD与安慰剂在每周IEF改善、每周使用的CAPD数量变化等方面的影响（均从基线至第52周）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内135人、国际1000人。

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