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金振口服液获指南与市场双重认可,为康缘药业Q4注入动力,高需求下二级市场信心回升

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证券之星 刘凤茹

今年秋冬的呼吸道疾病流行,呈现出“多病原体交替侵袭、流行周期提前、重症风险上升”的三重异常特征。儿童是易感染人群且承受力异于成人,近期全国多地儿科门诊量持续增加,呼吸道感染用药需求显著上升。临床上针对呼吸道感染的抗病毒西药选择有限,对于儿童这一特殊群体,如何选择既有效又安全的药物成为家长和医生共同关注的焦点。

证券之星注意到,康缘药业(600557.SH)旗下的金振口服液,凭借其对甲型流感、呼吸道合胞病毒等多种病原体的广谱抑制作用,以及高达98%的儿童用药接受度,在市场表现突出。

业内分析认为,作为家庭常备的儿童呼吸道用药,金振口服液在当前高需求背景下,有望凭借其确切的疗效和扎实的临床数据,为康缘药业第四季度业绩带来增长。康缘药业股价近半个月累计涨幅达13%,二级市场上显示出市场信心的回升。

儿科就诊量持续增加,合胞病毒、鼻病毒暂无特效药

近日,国家疾控局新闻发布会上,国家疾控局新闻发言人、综合司副司长席晶晶介绍,现在已经进入初冬,受气温下降、病媒生物活跃程度降低等因素影响,结合传染病流行规律和疫情多渠道监测结果,目前,流感、呼吸道合胞病毒感染、鼻病毒感染等急性呼吸道传染病总体呈上升趋势,我国正在进入呼吸道传染病流行季。

儿童特别是低龄幼儿,由于呼吸道结构特点,更易受到病毒侵袭。近期,全国多地医院儿科门诊量出现明显增长。

近日中国医科大学儿童医院副院长、盛京医院小儿呼吸内科主任李玖军指出,自11月份换季以来,儿童呼吸道系统的疾病持续增加,高峰期儿科急诊的就诊人数达到每天五六百人次。儿童诊疗量增加的情况还出现在广东、广西、西安等地。

专家强调,呼吸道合胞病毒在南方地区常年流行,在北方地区流行季比较鲜明,通常高峰是在每年的10月至来年的4月,天越冷,病毒感染的峰值就越高。人群中,5岁以下的儿童感染风险较高,1岁以下的感染风险是最高的。

证券之星注意到,从病原体分布来看,“甲流”病毒居于首位,其次是“呼吸道合胞病毒”,“鼻病毒”也占一定比例,这三种病毒的传播是导致当前就诊量上升的主要原因。

面对多种呼吸道病毒的传播,奥司他韦等针对性较强的西药成为临床常用选择。但呼吸道合胞病毒尚无特效药,主要是对症处理,西医也尚无针对相关病毒感染的特效抗病毒药物。

金振口服液兼顾口感与安全性,获家庭与临床青睐

作为儿童专用中成药,金振口服液围绕儿童支原体肺炎、新冠病毒感染等疾病开展了多项多中心临床研究。研究显示,金振口服液对新冠病毒(SARS-COV-2)、感冒病毒(HCoV-229E)、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒等常见呼吸道病原体均表现出抑制作用,并能调节炎症因子水平,减轻肺部组织损伤,在病毒性呼吸道感染治疗中发挥综合疗效。

证券之星注意到,金振口服液还直接与西药氨溴特罗对比研究设计。在治疗小儿急性支气管炎的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验中,金振口服液止咳起效中位时间均为1天,咳嗽消失中位时间均为5天,临床恢复中位时间均为6天,疗效与一线西药氨溴特罗相当,金振口服液改善肺部啰音疗效及WBC等指标恢复率更优。“头对头”的研究,为金振口服液在临床中的应用提供了更加充分的依据。

江苏省第二中医院副院长、主任中医师朱益敏教授认为,中医治疗儿童流感讲究辨证论治,针对热、咳、痰等核心症状,通过清热解毒、祛痰止咳等方法,标本兼治。以临床应用数十年的儿童中成药金振口服液为例,它源于儿科经典验方,体现了中医“君臣佐使”的组方智慧。

作为儿童专用药,金振口服液在组方设计中充分考虑了儿童的用药特点,通过吸附除味技术和甜菊素等矫味剂的应用,显著改善了药物的口感。临床研究显示,儿童对金振口服液的接受度高达98%。

上市20余年来,金振口服液不良反应轻微可控。金振口服液针对不同年龄段儿童设置了明确的用法用量,覆盖6个月至14周岁的儿童群体,为临床用药提供了重要参考。

在南京医科大学附属儿童医院呼吸科副主任、主任医师刘峰表示,该药作为儿童专用药,有明确的用法用量,且口感经过改良,孩子接受度高,为家长解决了一大难题。

随着儿童呼吸道感染病例显著增加,金振口服液作为家庭常备药的需求持续攀升。

指南推荐与市场表现双丰收,增强投资者信心

在市场准入方面,金振口服液已纳入国家医保和基药目录,并被北京、山东、河南等多个省市列入支原体肺炎及流感诊疗推荐方案。同时,该药还被纳入《儿童流行性感冒中西医防治专家共识(2021)》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引(2022)》《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》等多项权威指南共识。

由于儿童各器官发育尚不完善,对药物代谢、排泄能力较低,药物不良反应相对高发。而儿科中成药由于副作用小、药性更温和等特点,在儿童群体中应用广泛,市场需求一直很大。

作为康缘药业的口碑产品之一,2024年金振口服液销售量同比增长5.13%至21386.91万支,该产品实现营业收入约8.15亿元,占到总营收比例超两成。今年前三季度,康缘药业的总营收为23.43亿元,其中金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元,占比达58%,口服液成为第一大品类。

证券之星注意到,随着金振口服液市场需求的上升,以康缘药业为代表的中医药板块关注度提升,近半个月公司股价累计上涨13%,投资者信心得到提振。

分析人士指出,在当前多重呼吸道病原体共存的复杂形势下,兼具广谱抗病毒、抗支原体作用且适宜儿童口感的专用药物需求旺盛。金振口服液凭借完善的临床证据和良好的市场表现,有望在今年的呼吸道疾病高发季实现进一步增长,为康缘药业全年业绩提供稳定支撑。(本文首发证券之星,作者|刘凤茹)

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