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中安在线、中安新闻客户端讯 11月17日下午,《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》政策解读新闻发布会举行。
药品和医疗器械(以下简称药械)是用于防病治病的特殊商品,事关人民健康、经济发展、社会稳定。作为医药产业的重要组成部分,近年来药械新技术、新业态、新模式不断涌现,已成为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业之一。
近日,省药监局等部门联合出台了《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》。《若干措施》的出台,将深化我省药械监管全过程改革,推动药械创新,加快培育发展新质生产力,促进我省医药产业高质量发展。
记者从发布会上获悉,《若干措施》共提出了大力支持药品医疗器械研发创新、全力支持中药传承创新发展等5个方面21条具体改革举措。其中包括,提高新药临床试验能力,鼓励药物临床试验机构参与创新药物早期临床研发;强化知识产权保护运用,为创新药械企业、研发机构等在国家级知识产权保护中心备案开通专利快速预审服务等5项具体举措;支持服务中药新药上市,推进运用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系等4项具体举措;促进临床急需药械加快上市,实行研检审联动,优先检验检测、注册核查、审评审批等4项具体举措;加强医药产业开放合作,促进创新药械联合科研攻关、成果转化和产业协作等4项具体举措;大力提升智慧监管水平,推进集采中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种生产、流通、使用全过程可追溯等4项具体举措。
省药监局局长马旭升表示,下一步,将以《若干措施》的出台为契机,进一步开拓进取,狠抓落实,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,不断提升药品安全全链条治理能力,全周期支持医药产业高质量发展,让更多企业享受到安徽省深化药品医疗器械监管改革释放的红利,更好满足全省人民对高质量药品医疗器械的需求,为奋力谱写中国式现代化安徽篇章贡献更大药监力量。(记者 汪应智 许梦宇)
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