四川
近日，由成都威斯克生物医药有限公司（简称“威斯克生物”）联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式拿到了国家药品监督管理局的临床试验“入场券”，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。
▲获批临床
据了解，这一疫苗不仅是国内首款，更是痤疮治疗领域一个里程碑式进展，标志着我国在“青春痘”免疫治疗领域迈出关键一步，也为全球长期受痤疮困扰的人群带来了全新的治疗希望。
威斯克生物有关负责人表示，痤疮作为全球第八大流行性疾病，其影响范围与健康危害远超“皮肤瑕疵”范畴。据介绍，全球超9.4%的人群受痤疮影响，我国发病率为8.1%，95%的人在不同年龄段会出现症状，3%-7%的患者会遗留永久性瘢痕。
▲威斯克生物
此外，约90%患者生活质量受损，超50%伴随焦虑、抑郁等情绪障碍，研发安全有效、可长期预防复发的痤疮治疗手段，已成为亟待解决的公共健康问题。
据全球市场研究和管理咨询公司Global Market Insights预测，全球痤疮治疗市场预计到2032年达175亿美元（2022年为99亿美元，年复合增长率5.86%），但传统疗法存在明显不足：外用抗生素易致耐药、维A酸类刺激性强、口服异维A酸有情绪副作用、光疗成本高且伤皮肤，且均难以解决复发问题，临床需求缺口大。
据介绍，威斯克生物该款基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗，靶向致病型痤疮丙酸杆菌特异性表达的重要毒力因子。抗原经过蛋白结构优化，降低了毒性，提升了安全性，同时保留良好的抗原性，非临床数据显示可诱导12个月以上高滴度抗体，具有防护时间长等优势。
在适用人群方面，该痤疮治疗性疫苗明确指向传统治疗存在局限的患者群体，精准匹配临床需求，针对以下几类常规治疗不佳或复发者：油性皮肤、激素波动高风险者；需减少用药或耐药、不耐受者；免疫应答过度致反复者等，为其提供长期免疫保护方案。
红星新闻记者 王俊峰
编辑 郭宇
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