以岭药业G201-Na胶囊启动II期临床 适应症为辅助生殖技术中控制性超促排卵治疗防提前排卵

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄以岭药业股份有限公司的探索进行辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者口服不同剂量G201-Na胶囊在控制性超促排卵过程中的有效性、安全性的多中心、开放性Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254476，首次公示信息日期为2025年11月17日。

该药物剂型为胶囊，用法为空腹口服给药，有每天两次、一次100mg，每天两次、一次50mg，每天两次、一次25mg三种用法用量。给药前至少2小时及给药后1小时内禁食（可少量饮水），用药时程从卵巢刺激第5天或第6天开始服药，直至扳机日。本次试验主要目的是探索G201-Na胶囊不同剂量在接受ART治疗控制性超促排卵女性受试者中的有效性，为后续研究剂量选择提供依据；次要目的是评价其安全性、有效性、群体药代动力学特征和药效动力学特征。

G201-Na胶囊为化学药物，适应症为辅助生殖技术（ART）中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。ART是针对不孕不育的治疗手段，控制性超促排卵可促使多个卵泡同时发育，但提前排卵会影响取卵和后续操作，降低成功率。

本次试验主要终点指标包括早发LH峰抑制率（试验药物首次给药至扳机日未出现早发LH峰的受试者比例）；次要终点指标包括获卵数、卵母细胞成熟率、受精率、优质胚胎数及优质胚胎率、血清β - 人绒毛膜促性腺激素（β - hCG）阳性率、临床妊娠率、持续妊娠率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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