在制药行业中,冻干粉针剂因稳定性高、便于储运等特点被广泛应用,而其常见包装形式——西林瓶,在保证药品质量方面承担着关键作用。尤其是顶空气体成分(如氧气、二氧化碳含量),会直接影响药物的氧化风险、pH变化以及整体稳定性。为了确保产品在整个生命周期内品质可控,准确检测其顶空气体成为药厂质量控制的重要环节。
顶空气体检测为何必不可少?
冻干工艺结束后,瓶内残留的氧含量若偏高,可能导致活性成分氧化、颜色变化,甚至影响药效。而二氧化碳的变化亦会反映出瓶塞封装质量、充氮效果或灭菌工艺是否稳定。因此,一款能够快速、精准、便携检测顶空气体的分析仪,对研发、生产、质量控制环节都具有重要意义。
冻干粉瓶氧气含量分析仪DKY-03S:专为冻干粉瓶设计的顶空气体分析解决方案
三泉中石研发的DKY-03S冻干粉瓶氧气含量分析仪,是针对食品、药品包装领域开发的一款便携式顶空分析设备,可用于测量西林瓶、食品袋、药品小包装等容器中的氧气(O₂)和二氧化碳(CO₂)浓度。
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冻干粉瓶氧气含量分析仪
核心优势:
- 无需辅助设备,一体化完成检测
仪器高度集成,无需外接气源、真空泵或复杂配套设备,一机即可完成抽气、分析及数据输出,适用于实验室、现场抽检及工艺验证。 - 高精度传感器,检测快速可靠
采用高精度传感器,响应迅速,数据稳定,可实时显示氧气与二氧化碳浓度。 - 便携设计,操作舒适高效
体积轻巧、结构紧凑,适合质控人员随取随用,提升检测灵活性和效率。
顶空气体分析仪DKY-03S的冻干粉瓶顶空检测流程
为确保检测结果准确可靠,建议按照以下流程操作:
1. 仪器检查与校准
在正式测试前,启动仪器并确认系统运行正常,按照说明书进行气体通道检查及必要的校准步骤,确保精度符合要求。
2. 试样准备
选取待测冻干粉瓶(或西林瓶),检查瓶体完整、瓶塞无污染,将试样置于稳固的实验台上,避免振动干扰取样。
3. 顶空气体采样
使用仪器配套的专用穿刺针对瓶塞进行穿刺。三泉中石的冻干粉瓶氧气含量分析仪DKY-03S 会自动抽取顶空部位样气,无需人工判断抽取量,从而减少人为误差。
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冻干粉瓶氧气含量分析仪
4. 氧气/二氧化碳含量分析
气体进入传感器后,设备会在数秒内完成测量,屏幕同步显示氧气(O₂)及二氧化碳(CO₂)的具体浓度。
5. 数据记录与保存
测试完成后,可根据需求保存测试结果,便于工艺对比、批次留档或质量追溯。
DKY-03S为药厂质量控制带来的价值
- 验证冻干工艺是否完善(如充氮是否充分、干燥结束点是否稳定)
- 评估封塞密封状态,降低氧化风险
- 辅助工艺优化及稳定性研究
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冻干粉瓶氧气含量分析仪
三泉中石——提供更全面的药品包装检测解决方案
作为国内领先的包装材料检测仪器制造企业,Sumspring三泉中石专注药品包装质量控制领域近二十年,拥有多项国家专利,承担多项标准起草工作,为药厂提供包括密封性、顶空气体分析、应力检测、物理性能等在内的系统性检测方案。
除了DKY-03S冻干粉瓶氧气含量分析仪,三泉中石还推出了有关药品包装的真空衰减法、压力衰减法、高压放电法、偏光应力仪、热合强度仪等多类物理性能检测设备,覆盖药包材从研发到量产的全流程需求。
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