派格生物GLP-1R激动剂「维培那肽」获批上市

2025年11月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，派格生物的维培那肽注射液（派达康®）上市许可申请已获批准，适应症为：用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

维培那肽（PB-119）是一种聚乙二醇（PEG）化的艾塞那肽，可结合并激活体内 GLP-1 受体作为 GLP-1 受体激动剂，具有与天然人体 GLP-1 相似的生理作用，通过增强胰岛素的分泌，以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平，从而治疗 2 型糖尿病和肥胖症。

已完成的临床试验结果显示，PB-119 具有快速、显著及持续的降糖作用，且兼具减重、改善整体脂质代谢谱及降低血压的效果，安全性和耐受性良好。

在 III 期临床研究（PB119-301、PB119-302）中，与对照组相比，接受 PB-119 治疗的受试者 HbA1c、空腹及餐后血糖水平早在 4 周内就显著降低。近 20% 的患者可在 4 周的治疗期内达到血糖目标。在 52 周的治疗期中，PB-119 始终保持 HbA1c 水平不升高，同时确保持续恢复 C 肽和胰岛素分泌。

安全性方面，在治疗组中，患者的低血糖症发生率较低，在第 24 周时并无报告 2 或 3 级低血糖病例。此外，个体仅有轻微的胃肠道反应。

随着中国糖尿病管理水平的不断提升，患者对高效、安全且便捷的治疗方案提出了更高要求。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为新型治疗药物，凭借显著的降糖、较低的低血糖发生率以及多重靶器官综合获益，已成为国内外糖尿病防治指南一线推荐的药物。然而，在临床实践中，普遍存在的胃肠道不良反应和复杂的剂量滴定方案，成为影响患者治疗体验和长期依从性的主要障碍。

关于派格生物

派格生物医药（杭州）股份有限公司成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注内分泌代谢领域。派格生物针对慢病领域未被满足的临床治疗需求，利用自主开发的HECTORTM技术体系，设计和筛选具有“新靶标、新位点、新机制”的创新分子实体，形成优势互补、多重获益的产品管线。依靠高效及经验丰富的研发团队，通过自主研发，开发了一系列包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的优势产品。

资料来源：1.派格生物

识别微信二维码，可添加药时空小编

请注明：姓名+研究方向！