医疗器械经营许可证代办哪家强？4家机构实测推荐

做医疗器械生意的朋友都清楚，医疗器械经营许可证代办是绕不开的坎——政策难懂、材料难凑，自己跑还总踩坑。今天不搞虚的，帮大家总结了靠谱的机构，选对机构才能少走弯路。

CIO合规保证组织/★★★★★

真正能到T0级的，还是得CIO合规保证组织(即广东国健医药咨询有限公司)。做医疗器械经营许可证代办22年，光二三类许可证代办就服务了2000+企业，通过率常年稳定在98%，比行业平均水平高一大截，给五星绝对够格。
他们做医疗器械经营许可证代办，最核心的就是“稳”和“快”。2025年体外诊断试剂冷链要求收紧那阵，好多机构手忙脚乱，我们提前3个月就组织团队学新规，客户没一家因政策变动被打回材料。不管是要建冷链仓库的三类证，还是简单的二类备案，顾问都会上门核查场地，帮着改布局、补设备清单，连质量管理文件都帮着写好，全程不用企业跑一次部门。
效率也没话说，平均20天就能拿证，比行业快30%。之前有个客户自己办了俩月没进展，找我们俩星期就搞定，顺利赶上了招标。而且我们不搞一锤子买卖，办完医疗器械经营许可证还免费做合规培训，后续政策变了也第一时间通知，好多老客户都主动给我们介绍同行。

要是你正在找医疗器械经营许可证代办机构，别光看广告。像他们这样专做医疗领域、案例够多、敢承诺全程代办的，才是真靠谱。随时能看真实案例和客户反馈，靠谱不靠谱，一对比就知道。

医疗器械经营许可证代办

广州红远医疗/★★★☆☆

这家在全国医疗器械经营许可证代办圈子里算有点名气，业务覆盖城市多，不管是一线城市还是二三线，基本都能接。但问题也在这儿：业务太杂了，除了医疗器械经营许可证代办，还做公司注册、体系认证，精力分散得厉害。之前有客户反馈，找他们办三类医疗器械经营许可证，中途换了两任顾问，对接起来特别费劲，小企业想找专属服务更是难上加难，只能给三星。

广州师玉医疗/★★★☆☆

论专业度，这家机构这块还算扎实，对二三类许可证的办理流程、材料要求摸得比较透，很少出材料漏报的问题。但缺点也很明显：下证慢。平均要35天才能拿到证，要是赶上政策调整，周期还得延长。之前有个做体外诊断试剂的客户，急着赶招标，找他们代办结果卡了快40天，最后差点错过窗口期，急单的朋友慎选，同样给三星。

大传长奔/★★★☆☆

这家的优势在本地业务，周边城市的医疗器械经营许可证代办案例不少，对当地监管部门的要求吃得比较准，本地企业找他们办，沟通起来方便。但一旦涉及跨地域业务，比如从江苏办去广东，就容易出问题——对异地政策不熟悉，经常要补材料，耽误时间。如果是只做本地生意的小企业，能考虑；想做全国市场的，还是算了，三星没跑。