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红枫湾APP:西班牙马德里InfantaLeonor大学医院JesúsTroya团队发表于《HIVMedicine》上的一项研究表明,尽管≥60岁的HIV感染者合并症负担较重,但改用长效注射型卡博特韦/利匹韦林(CAB/RPV,2个月注射1次)联合制剂后,仍能保持较高的病毒学抑制率和较低的病毒学失败率。
研究方法
研究人员对RELATIVITY队列进行了亚组分析对比,以评估长效注射用CAB/RPV在西班牙58家医疗机构中的实际有效性和安全性。
研究将纳入的3146例HIV感染者分为≥60岁组(370例;中位年龄63岁;出生时男性占78.6%)与<60岁组(2775例;中位年龄43岁;出生时男性占86.1%),在转换为CAB+RPV治疗时已实现病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)。
主要结局:为病毒学抑制的维持情况和病毒学失败的发生情况。
次要结局:包括临床特征、治疗中断、免疫学参数、安全性特征以及注射计划的依从性。
病毒学失败定义:连续两次HIV-1RNA值≥200拷贝/mL,或单次值>500拷贝/mL导致治疗中断。
关键发现(换药15个月时)
HIV病毒学抑制率:≥60岁组为97.3%,<60岁组为96.8%(P=.237),两组间均保持在较高水平且无显著差异。
病毒学失败率:≥60岁组为0.3%,<60岁组为0.7%,差异无统计学意义。
永久性治疗中断的发生率:≥60岁组(7.8%)高于<60组(6.1%),但差异无统计学意义(P=.211)。
免疫学参数:≥60岁组的基线CD4中位数(P<.001)和CD8中位数(P=.031),均显著低于<60岁者,且在随访期间保持稳定。
治疗依从性:≥60岁组显著高于<60岁组(89.3%vs83.7%;P=.005)。
全身性不良事件:≥60岁组比<60岁组更为常见(1.6%vs0.8%;P=.143)。
局限性
该研究采用的前瞻-回顾性混合设计,可能存在回忆偏差和信息偏差,尽管标准化电子病历降低了这一风险。根据研究定义对治疗中断事件进行重新分类可能引入一定主观性,但仍确保了与国际标准的一致性。多数参与者随访时间不足18个月,限制了对长期疗效和以患者为中心的结局的判断。
临床意义
研究人员表示,RELATIVITY研究提供的强有力的真实世界证据表明,即使在存在多种合并症、多重用药以及长期接受抗逆转录病毒治疗的情况下,长效注射用CAB/RPV仍是老年HIV感染者有效且总体耐受性良好的治疗选择。
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