无针注射器与胰岛素笔：传统优势与技术创新的碰撞与融合

*仅供医学专业人士阅读参考

胰岛素注射装置正经历技术变革。

胰岛素注射作为糖尿病治疗中的重要环节，其注射装置的选择不仅关系到血糖控制效果，更直接影响患者的生活质量和治疗依从性。在当前的胰岛素注射装置市场中，胰岛素笔凭借其经典设计占据主导地位，而无针注射器则以创新技术为特定人群提供了新的选择。当传统胰岛素笔遇上无针注射技术，不同糖尿病患者该如何选择？本文通过综合对比胰岛素笔与无针注射器的临床证据与应用特点，为患者选择提供清晰、个体化的参考。

研究方法：多层次证据构建的科学图景

从大规模随机对照试验到关注具体疗效指标的前瞻性研究，不同类型的研究证据共同构建了我们对注射装置选择的科学认知。

1. 纪立农教授团队与FREE研究：大规模随机对照试验的权威证据
由北京大学人民医院纪立农教授牵头发表在《EClinical Medicine》上的FREE研究[1]，是一项在全国10家中心开展的大规模随机、开放、平行分组对照临床试验。该研究旨在系统评估无针注射器与传统有针胰岛素笔在胰岛素注射中的综合表现，其主要终点包括血糖控制（如HbA1c）、胰岛素用量、注射疼痛感以及皮下硬结发生率等。该研究证实，无针注射器降糖疗效非劣于胰岛素笔，且显著降低注射疼痛与皮下硬结，提升患者满意度。

2.西安多家医院联合研究：聚焦空腹血糖变异性的多中心探索
西安唐都医院、西京医院等四家中心开展的前瞻性随机多中心开放标签交叉研究[2]，重点关注无针注射器对2型糖尿病患者空腹血糖变异性（FGV）的影响。研究发现，与胰岛素笔相比，使用无针注射器治疗7-14天即可显著降低空腹血糖波动，同时，在达到相近空腹血糖控制目标的前提下，无针注射器组患者的每日基础胰岛素用量中位数减少了约2个单位。该研究为无针注射器通过优化胰岛素吸收、提升血糖稳定性提供了高级别临床证据。

3.山东省立医院研究：揭示无针注射器对患者血糖与生活质量的综合效益

山东省立医院开展的一项前瞻性随机开放标签交叉研究[3]，深入探讨了无针注射器对早发2型糖尿病患者空腹血糖（FBG）与幸福感指数（WHO-5）的综合影响。研究发现，与传统的胰岛素笔相比，使用无针注射器能显著降低患者空腹血糖，并有效提升患者治疗幸福感与依从性。研究同时证实，无针注射能显著减轻注射部位的疼痛感，其在改善年轻糖尿病患者治疗体验与部分血糖指标方面具有明显优势。

胰岛素笔的临床优势：经典地位的坚实基础

胰岛素笔在糖尿病胰岛素注射领域中长期占据主导地位，操作简便性与技术成熟度构成胰岛素笔最为人称道的优势。临床实践表明，该装置结构直观、步骤简单，患者通常只需经过医护人员一次指导即可掌握正确使用方法，大幅降低学习门槛。即便是老年患者或文化程度较低的人群，也能在短时间内实现安全、准确的自主注射，有效保障治疗的连续性。

剂量准确性与经济性是胰岛素笔另一突出特点。其精密的机械结构可实现最小1单位的剂量调节，有效避免因操作不当引起的剂量偏差或药液泄漏，确保每次注射的精准可靠。同时，胰岛素笔具有明显的价格优势，耗材成本相对较低，对需长期甚至终身进行胰岛素治疗的患者而言，能够显著减轻经济负担，在各类医疗环境下均具备较高的可及性。

广泛的适用性与使用可靠性进一步巩固了胰岛素笔的临床基础。其设计充分考虑到不同用户群体的需求，如采用大尺寸显示窗、清晰刻度与明确的声响反馈，极大方便了视力减退或高龄患者的使用。整体结构简单耐用，操作失误风险低，在不同年龄段、不同教育背景的患者中均表现出稳定的适用性，成为胰岛素注射领域中值得信赖的经典选择。

无针注射器的特点：技术创新的价值体现

与胰岛素笔相比，无针注射器在提升患者治疗体验与优化血糖管理方面展现出双重优势。FREE研究[1]作为大规模随机对照试验，提供了权威证据，证实无针注射器能显著减轻注射疼痛，并有效降低皮下硬结发生频率，这一特点对于需要长期注射胰岛素的患者改善治疗依从性与生活质量尤为重要。

在血糖管理方面，无针注射器同样表现出独特价值。研究[2-3]表明，该装置可能通过优化胰岛素的皮下吸收，实现更高效的血糖控制。具体而言，无针注射器不仅能显著改善空腹血糖稳定性，还能在减少基础胰岛素用量的前提下实现更优的空腹血糖控制，并同步提升患者的治疗幸福感与依从性。这些发现提示，无针注射技术有望为实现更平稳、更符合生理性的血糖控制模式提供新的技术路径。

然而，无针注射器在临床推广中仍面临一定挑战。其操作流程相对复杂，约40%的患者表示需要更多培训才能熟练掌握，这对老年患者尤其不友好。同时，较高的设备成本也限制了其在更广泛人群中的应用，这些因素都需要在临床决策时予以综合考虑。

临床应用建议：基于证据的个体化选择

基于多项研究结果，以下临床实践思路可供参考：

胰岛素笔作为基础选择：对于大多数胰岛素治疗患者，特别是高龄、视力减退或经济条件有限的患者，胰岛素笔凭借其操作简便、剂量准确、价格实惠的显著优势，仍然是首选的注射装置。其技术成熟度和广泛的适用性使其成为临床最可靠的胰岛素给药方式。

无针注射器的特定适用人群：对于对针头恐惧、反复出现皮下硬结或追求更佳生活质量的患者，可在充分培训后考虑使用无针注射器。建议初始阶段在专业人员指导下进行，确保掌握正确的注射技术。

混合使用策略：临床实践中可根据患者具体情况采用混合使用策略。如日常使用胰岛素笔，在特殊场合或出现皮下硬结时使用无针注射器，既能保证治疗效果，又能提高患者满意度。

强化教育与培训：无论选择何种注射装置，都应当加强患者教育。特别是对于胰岛素笔使用者，应定期复查注射技术，确保剂量准确性和注射部位轮换规范性。

小结

胰岛素笔作为经典的胰岛素注射装置，在操作简便性、剂量准确性、经济性和适用广泛性方面具有不可替代的优势，仍是目前临床胰岛素治疗的首选装置。

无针注射器作为技术创新的代表，在减轻疼痛、避免硬结方面具有独特价值，特别适合特定人群需求。在临床实践中，应当基于患者年龄、经济状况、技术接受度和治疗需求等因素，进行个体化的装置选择。

未来随着技术的发展，两种注射装置将在糖尿病治疗中发挥各自优势，共同为患者提供更优质的治疗体验。建议医疗机构建立完善的注射装置评估与选择流程，加强患者培训与随访，确保每种装置都能发挥最大效益。

参考文献：

[1]Ji L, Gao L, Chen L, et al. Insulin delivery with a needle-free insulin injector versus a conventional insulin pen in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus: A 16-week, multicenter, randomized clinical trial (the FREE study)[J]. EClinicalMedicine. 2020;23:100368.
[2]Sun F, Gao B, Yang A, et al. Needle-free injection of basal insulin improves fasting glucose variability as assessed by continuous glucose monitoring in T2DM: a prospective randomized multicenter open-label crossover study[J]. Expert Opin Drug Deliv. 2022;19(12):1725-1734.
[3]Jin X, Sun Q, Yue C, et al. A clinical observation study on the effect of needle-free insulin syringe on blood glucose control and well-being index in patients with early-onset type 2 diabetes mellitus[J]. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1137179.

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