南方医院联合疗法刷新乙肝功能性治愈新纪录

在11月8日开幕的2025年全球肝病领域最高级别学术盛会——美国肝病学会（AASLD The Liver Meeting®）上，南方医院肝病中心临床研究团队携8项原创研究成果亮相。这些成果聚焦于乙肝功能性治愈、免疫调控、抗病毒新药及肝癌免疫治疗等前沿方向。

团队的HT-101联合HT-102疗法II期临床试验中期结果报告入选Late-breaking口头报告（大会核心重磅环节），这也是项目组首次对外披露这项研究的疗效数据，为长期陷入 “病毒学抑制易、功能性治愈难”困境的慢性乙肝治疗领域注入了新希望。

当前，核苷（酸）类似物（NUC）虽能长期抑制乙肝病毒复制，但难以实现停药后的HBsAg持久消失，患者往往需终身用药。

而此次报告的HT-101+HT-102 联合疗法，凭借“双重作用机制”成功打破这一僵局：HT-101作为GalNAc偶联小干扰RNA，可定向沉默肝细胞内HBV转录本，从根源上持久抑制HBsAg产生；HT-102作为全人源单克隆抗体，能快速捕捉并清除血液中已生成的HBsAg，二者协同形成“抑制+清除”的闭环治疗模式，大幅提升治愈效率。

研究纳入了56例NUC长期抑制下的HBeAg阴性慢性乙肝患者，分为五组：A组：HT-101单药； B组：HT-102序贯HT-101； C–E组：联合疗法（HT-101 100mg、200mg、400mg + 固定剂量HT-102）。

截至中期分析（20周），结果令人振奋：

各组HBsAg下降趋势（第0–20周）

其中，尤其值得关注的是联合治疗组的突出疗效：

不同剂量的联合治疗有明确的剂量依赖相关性；

基线HBsAg>1000 IU/mL的患者中，20周治疗100%患者实现HBsAg<10 IU/mL；

基线HBsAg<1000 IU/mL的患者中，20周治疗乙肝表面抗原清除率达到100%。

所有受试者均能完成治疗，无因不良反应停药。主要不良事件为轻度注射部位红肿，可自行缓解；肝功能与肾功能保持稳定。研究未发现与药物相关的严重不良事件，显示出良好的安全性和耐受性。

侯金林教授提到，这项研究标志着乙肝治疗从“长期抑制”向“功能性治愈”迈出了关键一步，“RNAi与抗体联合的思路，为乙肝治疗带来新的飞跃。我们正在加快后续研究推进，预计2026年上半年公布停药后随访结果。”

团队认为，这一成果不仅为全球慢性乙肝患者带来治愈新希望，也展现了中国原创方案在国际肝病研究领域的崛起与贡献。

采写：南都N视频记者 李文 通讯员 屈理慧 邓淑云