劳斯多斯PA9060乳膏启动Ⅰ期临床 适应症为湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒等

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽劳斯多斯医药科技有限公司的一项评价PA9060乳膏在中国健康研究参与者中的皮肤血管收缩效力及单次及多次给药的安全性及耐受性的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254410，首次公示信息日期为2025年11月14日。

该药物剂型为乳膏剂，用法用量根据不同规格和试验有所不同，如0.05%规格根据随机位点给药，用量10 μL/cm²；0.1%规格在血管收缩试验根据随机位点给药，用量10 μL/cm²，单次及多次给药试验外用，给药剂量24g/次。本次试验主要目的为比较PA9060乳膏与其他已上市不同效价的糖皮质激素外用制剂的血管收缩效力，确定其效价；评估其在中国健康成年参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性；评估其在中国健康成年参与者中多次给药的PK特征。

PA9060乳膏为化学药物，适应症为湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒等。湿疹是由多种内外因素引起的皮肤炎症，表现为红斑、丘疹、瘙痒等；神经性皮炎与精神因素相关，有阵发性剧痒和皮肤苔藓样变；皮肤瘙痒则是仅有瘙痒感而无原发性皮肤损害。

本次试验主要终点指标包括血管收缩试验擦药后经校正后目视评分均值；单次及多次给药试验稳态最大血药浓度（Cmax,ss）、稳态平均血药浓度（Cav,ss）、稳态任一给药时间间隔的药时曲线下面积（AUC0 - τ,ss）。次要终点指标包括血管收缩试验目视评分药效 - 时间曲线下面积、擦药后经校正后仪器测光均值、仪器测光药效 - 时间曲线下面积；单次及多次给药试验稳态最小血药浓度（Cmin,ss）等多项指标；体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

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