11月8日,信诺维医药,一家以疾病为导向,聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,致力于将创新转化为临床价值,为全球患者提供疾病领域内最佳治疗方案的创新药公司,宣布公司自主研发的口服蛋白降解剂 XNW34017 已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,即将启动在晚期实体瘤患者中的I期临床研究。
美迪西作为信诺维的合作伙伴,为XNW34017提供了符合GLP标准的体内外药代、安评试验服务,为药物快速获批临床提供了重要技术支撑。
口服蛋白降解剂XNW34017,全球首创、靶向AURKA并同时降解MYC
XNW34017源自信诺维自主开发的新一代靶向蛋白降解(TPD)平台,是一款全球首创、靶向 AURKA 并同时降解 MYC 的口服蛋白降解剂。临床前研究结果显示,XNW34017在多种恶性肿瘤中展现出优异的治疗潜力。
新一代靶向蛋白降解(TPD)平台,拓展“不可成药”靶点治疗边界
信诺维新一代靶向蛋白降解(TPD)平台,旨在解锁传统“不可成药”靶点,开发高选择性、高口服活性的蛋白降解剂。依托该平台,信诺维正逐步建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的产品管线,从而拓宽癌症患者的治疗选择并提高临床获益。随着平台的不断发展,信诺维计划开发多款差异化 TPD 候选药物,扩展产品管线组合,进一步推进肿瘤学精准医疗的发展。
本次XNW34017的成功获批,不仅彰显了信诺维在蛋白降解技术领域的创新实力,同时也印证了美迪西在PROTAC药物临床前研发服务方面的专业能力。
(美迪西)
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