YY 0325-2022导尿管泄漏测试仪-专业级的选择

YY 0325-2022导尿管泄漏测试仪-专业级的选择

导尿管泄漏测试仪符合YY 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》等标准

本文由威夏科技提供！

导尿管泄漏测试仪是保障医疗器械安全的“隐形卫士”，通过精准检测导尿管密封性，从源头预防临床感染风险，是医疗器械质量控制体系的核心设备。

为何需要导尿管泄漏测试仪？

导尿管作为临床常用的侵入性医疗器械，其密封性直接关系到患者安全。据统计，约80%的导尿管相关感染与泄漏导致的细菌逆行有关。泄漏可能发生在生产、运输或使用环节，例如材料缺陷、接口松动等，严重时会引发尿路感染、治疗失败等后果。因此，国际标准（如ISO 13485）明确要求导尿管出厂前必须通过泄漏测试。

测试仪的核心技术与功能

导尿管泄漏测试仪基于气密性测试原理，通过充气/充水加压后监测压力变化，精准捕捉微小泄漏。其核心功能包括：

技术特点

控制系统：Linux操作系统

控制器：PLC+ARM

高精度检测：配备0.1Pa级压力传感器，可识别0.01mL/min的微泄漏，避免“漏检”导致不合格产品流入市场

自动化操作：一键完成充压、稳压、监测流程，测试周期缩短至30秒/件，提升生产效率，降低人为误差。

多模式测试：支持静态（静止状态）与动态（模拟患者活动）测试，全面模拟临床使用场景。

数据追溯：自动生成带唯一编号的测试报告，符合GMP数据完整性要求，便于质量问题追溯与产品改进。

✅ 应用场景与行业价值

该设备广泛应用于生产企业出厂检测、第三方质检机构认证及医院器械维护：

生产环节：对每批次产品进行100%密封测试，例如威夏科技的正负压测试仪可同时检测导尿管、输液器等10余种器械。

医院端：定期对复用导尿管进行泄漏筛查，尤其针对长期留置导尿管的重症患者。

法规合规：符合YY 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》等标准，是产品注册的强制性要求。

随着技术发展，新一代测试仪已实现AI预测性维护（通过历史数据预判设备故障）和云端数据共享，未来将进一步推动医疗器械质量管控的智能化升级。

威夏科技“让世界发现品质”

以精准检测助力中国高品质医疗器械走向世界，让世界发现中国品质，为中国医疗行业的高质量发展贡献坚实力量。