强生/传奇撤回 Carvykti 即将发布的摘要

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（来源：求实药社）

当地时间 11 月 12 日，据外媒报道，强生和传奇撤回了计划在下个月的美国血液学会（ASH）年会上发表的摘要。据悉，该摘要旨在比较 Carvykti 与吉利德/Arcellx 即将推出的 BCMA CAR-T 疗法 anito-cel。

Carvykti 总裁 Alan Bash 在传奇三季度财报会议上表示，因为公开渠道中关于 anito-cel 的数据有限，目前公司已经协商撤回了该摘要，并期待未来有机会分享这些数据。

根据 Leerink Partners 的一份报告，为了进行现已撤回研究的分析，强生采用了一种匹配调整间接比较 (MAIC) 方法，将 anito-cel 的后期研究与 Carvykti 在 Cartitude-1 和早期 Cartitude-4 试验中的结果进行了比较。

不过分析师认为，由于关键预后变量（例如先前接触过 CD38 抗体和患者对最后一线治疗无效）的重叠有限且持续存在差异，无法直接比较iMMagine-1（ anito-cel 关键 II 期临床）和 Cartitude-1（ Carvykti 的 Ib/II 期临床）研究。

Leerink 指出，该摘要称在根据基线预后情况调整后，患者对 Carvykti 的应答可能性高于 anito-cel。但他们不认同这一分析方法，并表示研究存在若干缺陷，比如将完全缓解和非常好的部分缓解作为疗效比较指标，而非采用更严格的微小残留病灶阴性标准。

Anito-cel 是吉利德与 Arcellx 合作开发的一款 BCMA CAR-T。一项交叉试验结果显示，该产品在多发性骨髓瘤的后期治疗中，展现出更佳的安全性，且疗效与 Carvykti 相当。

Bash 表示，鉴于 anito-cel 在后期治疗领域带来竞争压力，传奇生物与强生一直在推动医生在疾病早期使用 Carvykti。此时患者的 T 细胞更适合进行 CAR-T 疗法改造，且安全性更优。目前 Carvykti 约 60% 的处方来自二线至四线治疗患者。而在 anito-cel 的 iMMagine-1 研究中，入组患者此前接受过的治疗中位数为四线。

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