北京
近日，从智飞生物获悉，企业自主研发管线频迎突破，多款产品取得积极进展。其中，吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)正式获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书；冻干水痘灭活疫苗、带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请均已获国家药品监督管理局受理。
智飞生物。智飞生物供图
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)由智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发。该疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组分，联合白喉、破伤风有效组分配制，质量均一，适用于7岁及以上健康人群。截至目前，国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市，该疫苗有望填补市场空白。
冻干水痘灭活疫苗由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发，适用于12月龄及以上人群，用于预防水痘。相较于已上市的水痘减毒活疫苗，该疫苗创新采用灭活技术路线，使用自主研发的细胞株、毒株，在安全性方面展现出显著优势，可为健康人群、免疫缺陷或者有减毒活疫苗接种禁忌的人群提供更多选择。
带状疱疹mRNA疫苗由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发。该疫苗采用国际前沿的mRNA技术路线，通过编码带状疱疹病毒抗原蛋白，诱导机体产生特异性免疫应答，预防带状疱疹发生。截至2024年9月，我国25个省份40岁及以上成年人带状疱疹疫苗接种率仅为0.79%，且中国市场目前尚无带状疱疹mRNA疫苗获批上市，市场前景广阔。
近年来，智飞生物持续加大研发投入、深化管线布局，创新成果迎来收获期。截至目前，企业自主研发项目共计33项，其中处于申报、开展临床试验及申报上市阶段的项目22项。智飞生物相关负责人表示，未来企业将继续以全民健康需求为导向，不断优化产品矩阵，加快创新成果转化，以实际行动助力“健康中国”建设，为国民健康保驾护航。(段志伟)
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