北京商报讯(记者 丁宁)11月13日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZG006 与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
公告显示,ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,和被美国FDA授予孤儿药资格认定。
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