盘龙药业：改良型新药进入临床阶段，“口服+外用”拓展增量市场

盘龙药业一款重磅改良型创新药进入临床阶段！

日前，盘龙药业发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盘龙七凝胶贴膏获准开展膝骨关节炎的临床试验。这一成果标志着公司在中药剂型改良与创新领域取得阶段性进展，是其在传统中药现代化方向上的具体实践，贴合临床用药需求升级趋势。

剂型改良+疗效精准，新药突破传统局限

盘龙七凝胶贴膏的研发是盘龙药业在中药改良型新药领域的重要实践，其核心价值在于实现了传统经典方剂的现代化升级。该产品源自公司在售产品盘龙七药酒，沿用由盘龙七、壮筋丹等30味药材组成的经典复方，针对膝骨关节炎（气滞血瘀证）的治疗需求，突破了传统药酒的使用局限。

相较于药酒剂型，凝胶贴膏无需酒精作为溶媒，避免了药酒外用易挥发、皮肤刺激性强、使用场景受限等问题，且通过皮肤贴敷实现局部给药，起效更直接，适配中老年患者日常使用需求。

从研发难度来看，这款改良型新药的研制过程甚至高于单纯创新药。盘龙药业研究院相关负责人透露，产品研发需在保持原处方工艺不变的基础上，攻克凝胶贴膏的基质配方、辅料选择及成型工艺等多重技术难题，同时还要确保新剂型的疗效优势。为此，盘龙药业联合CRO机构开展了大量前期工作，包括药材基源、产地溯源等基础研究，最终实现剂型改良与疗效稳定的双重目标。

在业内人士看来，这一研发路径贴合《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》中“鼓励中药大品种二次开发”的政策导向，是传统中药适配现代临床需求的务实探索。

按照既定流程，该产品将进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，通过大规模研究验证药物的安全性与有效性，预计完成全部临床研究后提交生产申请。接下来，该产品有望依托政策对中药创新的支持，加快产业化进程。

打造“口服+外用”协同体系，抢占更大市场份额

盘龙七凝胶贴膏获准开展临床试验，是盘龙药业完善骨科慢病产品布局的关键一步，将从产品协同、市场覆盖等方面形成重要支撑。目前，盘龙药业已形成以盘龙七片为核心的内服产品体系，此次凝胶贴膏作为外用剂型补充，将构建“内服+外用”的组合治疗方案，完善骨科慢性病治疗的产品矩阵。

在市场层面，盘龙七凝胶贴膏的差异化优势明显。根据公司披露，2025年前三季度，盘龙药业实现营收8.41亿元，同比增长17.37%，归母净利润8981万元，同比增长0.26%。2024年，其核心产品盘龙七片市场份额为7.73%，位于市场前列。未来随着盘龙七凝胶贴膏的上市，预计将进一步扩大公司在风湿骨伤用药领域的市场份额，尤其在基层医疗和慢病管理场景形成增量。

从市场前景来看，我国膝骨关节炎患者超1亿人，且随老龄化加剧持续扩容。根据贝哲斯咨询的调研数据，2024年中国骨关节炎药物市场容量达123.56亿元，全球市场规模为425.64亿元，预计2030年全球将突破631亿元，年复合增长率达6.79%。