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他汀类药物作为降脂药物的基础用药和一线用药,随着人口老龄化不断加剧,他汀在心血管疾病预防方面的用药量也仍然巨大,且处于上升趋势中。这样用药量大的心血管大品种,始终是药品集中带量采购的重点对象,阿托伐他汀,瑞舒伐他汀,匹伐他汀等临床上常用的他汀类药物,都已经早早的进入了集采目录。
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但在各类不同的他汀中,有一个他汀使用者未被纳入集采,那就是普伐他汀,在新近进行的第十一批国家集采中,普伐他汀终于纳入了集采,共有6家企业中选,中选品种均为仿制药,进口原研药未中选。
虽然官方尚未公布集采后的最终价格,但从其他渠道得到的消息来看,普伐他汀6家中选集采的普伐他汀的以20mg规格计算,其中选价格在0.3到0.5元左右不等,也就是说,如果我们吃中等剂量的20mg 的普伐他汀,每天一次,每月的用药费用,也就在10元左右。
相比之下,来自日本的原研药美百乐镇,其20mg规格单片药价在4元以上,集采中选药物的价格降价幅度高达90%以上,可以说是实惠很多了,这样的药价,大大提高了药物的经济性,能够惠及更多需要使用此类他汀的患者朋友。
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有些朋友总是担心仿制药价格太低,影响药物的疗效和质量,在这里谈一点个人观点。
对于此次集采来说,虽然仍然竞争异常激烈,但总体上来说其报价相比原来几分钱一片的品种,要理性的多了,再加上中选企业需要经过GMP核查,并应至少有2年以上同剂型生产经验等新要求的加持,作为通过了一致性评价的中选仿制药,个人认为,只要企业不昧着良心随便改工艺和配料,集采中选的普伐他汀,几毛钱一片的价格,完全可以覆盖生产成本,也是能够生产出质量疗效有保证的好药的。
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因此,建议一些吃原研进口药物会造成经济压力的朋友,集采后的便宜普伐他汀,在确需用药的情况下,也不失为一种更具经济性的选择。说句实在话,虽然很多朋友吐槽集采药物的质量差,疗效不好,但实际上,一致性评价实施以来,仿制药质量的进步还是很明显的,希望这次中选普伐他汀的生产企业,也能够谨守制药人的良心,持续供应出价格便宜疗效良好的高品质普伐他汀。
说完集采,再来说点用药知识。
在各类他汀中,普伐他汀被称作是“最安全”的他汀,因此,它相比其他的他汀,还是有自己的独特优势的,简单来为大家介绍下普伐他汀为何安全性高,以及用药的相关注意事项。
普伐他汀的3大优势
普伐他汀之所以被称作是最安全的他汀,与其独特的代谢机制有着密不可分的联系,也与其化学结构特性相关。
1. 药物相互作用风险小
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大多数的他汀类药物进入人体后都需要经过肝药酶的代谢,特别是阿托伐他辛伐他汀等药物,主要经过肝药酶CYP450系统进行代谢,而这个系统同时也是很多其他药物的代谢途径,而且诸多药物会抑制这个肝药酶的活性,而带来他汀血药浓度升高,横纹肌溶解,药物性肝损伤等药物相互作用风险。
普伐他汀是各类他汀中为一个不需要经过肝脏酶进行代谢的他汀类药物。它的代谢是通过肝脏细胞的磺化过程而变成活性物质发挥降脂作用。因此,相比阿托伐他汀,辛伐他汀等药物需要注意与多种药物的相互作用风险,普伐他汀对于需要合并使用多种药物的老年人或慢病患者,其药物相互作用风险更小,是可以安全使用的他汀。
2. 对肝脏影响较小
在各类他汀中,普伐他汀具有高度的水溶性,属于亲水性的他汀。而阿托伐他汀,辛伐他汀,洛伐他汀等则属于亲脂性的他汀,亲脂性他汀更易于穿透细胞膜,对肝功能造成副作用,同时由于该药物也不经过肝脏代谢,对肝脏造成负担的几率也相对较小。
普伐他汀亲水性的另一个优势在于,这药物的分子不会穿透血脑屏障,影响中枢神经系统,因此,相比阿托伐他汀等药物可能带来的失眠等神经不良反应,普伐他汀也相对更小。
3. 对肌肉和血糖影响小
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普伐他汀具有高度的亲水性,使其不容易进入肌肉细胞,同时由于其降脂幅度相比高强度的瑞舒伐他汀,阿托伐他汀等较弱,因此,在肌肉发力,疼痛等常见他汀不良反应风险方面,普伐他汀的影响也相对较小。有相关研究发现,相比阿托伐他汀,瑞舒伐他汀等高强度他汀,普伐他汀对肌肉细胞的影响是中性的。
在血糖代谢影响方面,普伐他汀的影响也相对较小,在大型临床试验WOSCOPS研究中,并没有观察到普伐他汀会增加新发糖尿病的风险,因此,这样的药物对于本身处于糖前期,需要使用他汀的朋友,普伐他汀或许是一个不会影响血糖的代谢的,更安全的用药选择。
使用普伐他汀的2大注意事项
对于普伐他汀来说,虽然它安全性相对其他他汀也有一定的优势,但需要指出的是,它的安全也是相对的,而并非绝对的,在用药过程中,同样也要注意其可能带来的肝脏、肌肉不良反应风险,以及与其他药物可能存在的相互作用风险。
除此之外,使用普伐他汀还要提醒大家2大注意事项。
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首先是从降脂强度来说,普伐他汀即使是使用40mg的足量用药,也只能达到中等强度的降脂效果,其对于低密度脂蛋白胆固醇的幅度,比起阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等药物要弱得多,因此,在长期服用普伐他汀期间,还请注意监测好血脂水平,如果血脂控制不达标,建议应该联合依折麦布,PCSK9抑制剂等药物来加强血脂控制,尽量把血脂控制到达标范围。
其次在用药时间方面,作为短效药物的普伐他汀也不具优势,一般情况下选择普伐他汀的朋友,为了更好的发挥药效,应考虑睡前服用该药物,使药物的血药浓度高峰与肝脏合成胆固醇的夜间时段重合,从而更好的发挥降脂效果。
希望今天的这篇文章对大家正确认识普伐他汀集采药和合理使用普伐他汀能够有所帮助,也欢迎大家积极转发分享,谢谢大家!
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