创新药丰收期已至？继恒瑞、信达后，百济神州也报喜了

继年中授权“出海”利好讯息频频传来后，11月的创新药赛道再度迎来一批超预期增长的业绩报。

继恒瑞医药、信达生物纷纷交出来超强增长性的三季报后，11月12日，百济神州作为又一家中国创新药国际化的领军企业，发布了营收增长超预期且首次单季度盈利的最新业绩报，

财报发布后，公司股价应声上涨，当日高开收涨7.7%，次日继续跳空高开，截至发稿前日涨幅已扩大至7%以上，充分反映了二级市场投资者对这份业绩的认可。

百济盈利周期实锤！泽布替尼单季破10亿美金

从财务数据来看，百济神州三季度经营业绩全面超预期。

营收端，其整体增长态势非常强劲。前三季度累计实现营收275.95亿元，同比增长44.2%；其中，第三季度营收同比增长41.1%至100.77亿元，持续延续高增速增长。

最重要的是，作为一家耗资巨大的创新医药企业，百济神州终于迎来了自己的盈利周期：前三季度公司净利润达11.39亿元（上年同期业绩净亏损36.87亿元），一举扭转过去多年持续高额扭亏局面；其中，第三季度延续了第二季度正盈利态势，实现净利润6.89亿元，进一步强化了其已迈入盈利周期的确定性。

多个核心盈利指标表现得同样十分出色。第三季度其GAAP口径净利润1.25亿美元，较2024年同期的亏损1.21亿美元实现扭亏为盈，同比增幅高达203%；而得益于收入增长及经营杠杆改善，期间其经调整净利润同比飙升489%至3.04亿美元，盈利能力实现跨越式提升。

细究其增长驱动力发现，核心产品泽布替尼（商品名：百悦泽）的超预期表现贡献了这份财报的头份功劳。

资料显示，泽布替尼是一款BTK抑制剂，即通过阻断BTK蛋白活性抑制恶性B细胞生长和扩散的靶向药物，主要用于治疗血瘤。

截至上半年，百济神州的泽布替尼已在全球75个市场获批。基于该药物在全球市场获得了极广泛的准入许可下，今年第三季度，百济神州的这款拳头产品泽布替尼全球销售额达10.41亿美元（约74.23亿元人民币），同比增长50.8%，环比增长9.6%，首次单季突破10亿美元大关。

凭此成绩，泽布替尼继续稳坐全球同类BTK抑制剂销售额榜首。

其中，美国市场贡献了绝大部分需求量，单季销售额达7.39亿美元（约52.7亿元人民币），同比增长46.7%，环比增长8%。这既得益于该地区血液肿瘤领域需求增长强劲，且年初药价小幅上调；也与美国医保PartD改革带来的支付端优化密切相关，其“同类最佳（BIC）”的临床优势在新患获取中持续转化为市场份额壁垒，目前美国已成为公司最大市场。

泽布替尼的全球化布局已进入深度收获期。除美国市场市场外，其欧洲市场的销量增速也不慢，三季度以67.7%的同比增速强势扩张，单季销售额1.63亿美元，德国、意大利等主要国家市场份额持续提升；中国市场虽基数较低，但仍保持36.3%的稳健增长，单季销售额9240万美元。

按照2025年上半年，百悦泽全球125.27亿元人民币的销售额计算，百悦泽前三季度为百济神州揽入近200亿元人民币收入，贡献了绝对主力。

而接下来，专利纠纷的阶段性落地，将进一步扫清了泽布替尼的增长障碍。2023年6月，艾伯维旗下Pharmacyclics指控泽布替尼侵犯伊布替尼专利，这场持续近两年的诉讼于今年10月以艾伯维放弃上诉告终。中金公司研报指出，专利风险解除后，泽布替尼在全球市场的推广限制减少，长期销售天花板被进一步打开。

除泽布替尼外，替雷利珠单抗（商品名：百泽安）及安进授权产品的协同增长，也为营收提供了多元支撑。第三季度，替雷利珠单抗销售额1.9亿美元，主要得益于新获批适应症纳入医保后患者渗透率提升。

百济不止赚，多管线撑起全瘤种未来

明星产品的贡献并不只停留在收入层面，更带动了公司整体盈利能力的提升。

2025年第三季度，百济神州在GAAP下的全球产品收入毛利率达到85.9%，较2024年同期的82.8%提升3.1个百分点；经调整后产品销售毛利率更高达86.3%，同比提升1.4个百分点。这主要归因于高毛利的泽布替尼在产品销售中占比提高，以及规模效应中，整体生产效率的优化。

盈利能力改善的另一个明显迹象是现金流的好转。前三季度，百济神州经营活动产生的现金流量净额大幅扭负为正，同比增长332.57%至42.82亿元。

对于百济神州这份超预期的业绩报以及未来可预见的增长型，市场机构普遍给予认可：包括中金、浦银国际、海通国际在内的多家券商上调百济神州目标价，其中中金将A/H/美股目标价分别调至320元/250港元/420美元。

当然支撑起机构这份期待的另一重权威预期在于，此次业绩报中，公司上调了2025年全年财务指引，将总收入指引调至51-53亿美元，前值50-53亿美元；同时将GAAP经营费用指引调至41-43亿美元，前值41-44亿美元，业绩增长的确定性进一步增强。

与此同时，在核心产品持续放量的基础上，其前瞻性的管线布局也正逐步兑现价值，为长期增长提供新动能。

财报指出，公司拥有多个颇具潜力的在研产品。在血液瘤领域，BCL-2抑制剂索托克拉的最新数据持续显示出同类最佳潜力。尤其是与泽布替尼组成的ZS组合，有望成为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线最佳固定疗程治疗方式。索托克拉已获得FDA BTD认定用于治疗R/RMCL，公司计划在即将召开的学术大会上公布全部数据，年底前向FDA提交NDA。

此外，BTKCDAC药物BGB-16673定位后线最佳疗法，头对头礼来匹妥布替尼的全球3期临床也已启动。

实体瘤与免疫治疗领域同样看点十足：前者，百济神州B7-H4ADC、PRMT5联用MAT2A、GPC3/4-1BB双抗等早期管线已完成概念验证，塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球Ⅲ期已完成首例入组。后者，其IRAK4CDAC治疗中重度类风关Ⅱ期研究已完成首例入组，BTKCDAC用于慢性自发性荨麻疹Ⅰb期研究已完成首例入组，早研储备管线正加速兑现。

研发投入的持续产出效率，是衡量创新药企核心竞争力的关键指标。百济神州凭借其全球化的研发布局和高效的临床开发能力，正在不断丰富和拓展其产品管线，为长期增长奠定基础。中国银河研报认为，这些管线的推进正加速催化百济神州从血液瘤领域的“单项冠军”向“全瘤种创新药企”进阶。

创新药丰收期潮起！2026投资主线定了？

从行业视角看，百济神州的强劲表现并非个例。2025年三季度，除百济神州外，恒瑞医药、信达生物等创新药龙头企业同样交出了具有超强增长性的业绩报告。

恒瑞医药受益于药品销售及海外授权首付款增加，第三季度经营活动产生的现金流量净额飙增209.78%至48.10亿元，营收则同比增长12.72%；信达生物第三季度的产品收入也同比增长约40%，超出市场预期；康希诺生物、荣昌生物等部分创新药企的三季度利润也实现了双位数增长。

这一现象表明，中国创新药行业整体已步入高质量发展新阶段。

西南证券研报中指出，创新药产业已步入一个以盈利驱动为主的新周期，基本面已明确出现拐点。头部企业在商业化产品的推广中实现盈利，海外的授权及全球临床突破也在加速研发价值的转化。

光大证券进一步指出，从三季度业绩来看，头部创新药公司产品销售持续放量叠加部分公司收到BD交易首付款带动业绩增长。东吴证券更明确表示，2026年创新药将因企业国际地位提升、出海交易井喷等因素，持续成为医药投资主线。