联影超声发布，六年研发补上“大影像生态”最后一块拼图

2025年11月11日，联影医疗迎来了其“大影像全生态布局”中的关键节点。
公司全资子公司武汉联影医疗科技有限公司当天获得三项由国家药监局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》，产品为自主研发的“彩色多普勒超声诊断系统”。紧接着的11月12日，联影医疗在杭州举办了全球超声产品发布会，正式推出历时六年研发的uSONIQUE系列。

从监管落地到产品亮相，间隔仅一天。
这一时间节点的背后，是联影超声体系从实验室走向市场的正式转折，也是公司从高端影像设备制造商迈向智能诊疗全场景平台的里程碑。

# 从获批到发布：联影影像版图的闭环

公告显示，本次获批的彩色多普勒超声诊断系统，涵盖uSONIQUE Pulse（超高端）、uSONIQUE Genesis（高端）与uSONIQUE Venus（中端/经济型）三大系列，形成覆盖全级别市场的完整矩阵。产品可广泛应用于全身、心脏、心内科、产科、血管、重症监护、急救、麻醉、床旁等多种临床场景。

这一系列的正式落地，意味着联影补齐了其在CT、MR、PET、放疗设备之后的“最后一块拼图”。在公司构建的“影像-诊疗融合全生态”中，超声被定义为最可及、最普惠、最具实时性的影像技术，也是AI与临床最早、最直接结合的入口。

根据公告，截至目前，联影医疗全球累计获批产品超过140款，其中56项获得FDA 510(k)认证、65项获欧盟CE许可，销售覆盖全球90多个国家与地区。此次超声产品的上市，将进一步强化其影像诊疗体系的完整性与国际化竞争力。

# 技术底座：uEDGETEC平台重构智能超声

如果说传统超声的竞争在于图像清晰度，那么联影此次的突破在于“主动感知与智能执行”。

uSONIQUE系列基于联影自研的uEDGETEC智能感知技术平台，实现从硬件到算法的全链路AI嵌入，完成了从图像采集到智能分析的闭环重构。

核心架构四大模块

• PureGrid 纯净矩阵探头：采用第三代三元单晶材料，声电转换效率提升20%，空间分辨率显著提高，平均寿命延长1.8年。配合完美梯度匹配层设计，在提升信号强度的同时保持低噪声与低温升，显著改善长期操作体验。

• xCompute 异构超算系统：整合CPU+GPU异构架构，支持超高帧率实时数据流与AI模型推理，构建面向多模态成像的算力中枢。

• DeepFocus 成像算法：实现动态聚焦与多层次组织识别，可根据组织深度自动调整焦点密度，实现不同厚度组织的清晰显示。

• MindSpace 智能架构：以AI语义模型为核心，将语言、视觉、语音三模态数据融合，实现与医生之间的自然交互。

核心创新技术

• AIClear 实时智能降噪算法
  

通过通道信号相干性自适应滤波与组织特征统计学习双算法结合，gCNR（组织与杂波区分度）从0.29提升至0.86，显著提高了对困难患者的成像质量与诊断信心。

• SensiFlow 超敏血流技术
  

能够捕捉直径不足百微米的微血管血流信号，实现类造影效果的微循环成像。相较市售设备仅能分辨肾脏三级血管，SensiFlow可显示至四级血管血流。对于肠管、胆囊息肉、肿瘤新生血管等以往难以显像的细微结构，也能稳定呈现。

• AIStream 全流程智能工作流
  从探头激活到报告生成，联影首次实现AI端到端全自动流程。探头内置位置传感器，医生拿起即启动，系统自动识别切面、测量、标注、生成报告。
  单切面扫描用时由传统的一分钟缩短至10秒，效率提升约88%。

医生工作体验重构

联影在设计理念上延续了“AI增强医生”的原则。
AI并非替代操作者，而是通过自动识别、智能辅助、动态质控，帮助医生聚焦临床判断。
uTarget辅助分析系统可在实时扫查中识别阳性病灶，给出影像特征分析与风险提示。对于年轻医生而言，这是一次“AI带教式”的临床训练工具；对高强度科室，则是一种稳定质量与节省时间的效率保障。

# 技术突破与场景延展：从设备到生态

联影此次发布会的一大亮点，在于其技术突破与临床应用之间的高一致性。
从硬件性能到AI算法，所有创新均指向“真实临床问题”的解决。

• 50 MHz 超高频成像技术：实现微米级浅表组织成像，适用于皮肤、眼科、甲状腺、血管等高分辨率需求场景。

• 3D 超分辨成像技术：突破衍射极限，实现十微米级血管三维可视化，将微血管检测推进至新层级。

• Fast EF 定量分析：通过AI全自动测算左心室射血分数（EF），从采集到分析全流程仅需数秒。

此外，uSONIQUE系列还全面覆盖台式、便携与掌上形态，兼容院内外多场景使用，为“全场景影像诊疗”提供硬件基础。

# 战略意义：补齐生态拼图，推动国产高端化

超声业务的发布，被视为联影“影像-诊疗融合生态”的重要补位。
此前，联影已在CT、MRI、PET/CT、放疗及MI等领域取得国际竞争力，但在高频、高分辨率实时成像方面尚缺完整布局。超声的加入，使其影像谱系实现全模态覆盖。

• 技术闭环与战略延伸

超声产品与联影AI平台（元智医疗大模型）共享底层算法与数据体系，形成跨模态学习与知识迁移机制。这意味着AI在CT/MR影像上积累的智能能力，能够迁移到实时超声中，构建出多源协同的智能生态。

• 国产替代的突破口

目前中国高端超声市场国产化率不足40%，在心血管、产科、介入等高端细分场景甚至低于10%。
联影的入局，不仅在于技术创新，更在于其具备CT、MR、PET级的全球品牌与渠道资源，有能力以系统集成思维推动国产高端超声“由追赶到引领”的转变。

• 国际化战略同步

公司已确认将在2025 RSNA 大会上发布全球版uSONIQUE系列，加速FDA认证与欧美市场布局。依托其在美国建立的“创新设备+科研服务”示范体系，联影将以“高端化+智能化”策略全面提升超声业务的全球影响力。

# 结语

从获批到发布，仅相隔24小时，联影以“研发六年、一日双发”的节奏，完成了超声业务的正式登场。
这不仅是一次产品上市，更是一次体系升级。它标志着联影的大影像生态从“精准成像”迈向“智能诊疗”，从“设备制造”迈向“智慧医疗生态”。

在AI、算法和算力重塑医疗器械产业格局的今天，联影超声的诞生无疑是一场“硬科技+临床思维”的融合实验。它的意义，不仅在于打破高端超声的技术壁垒，更在于开启智能超声的中国时代。

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