近日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请正式获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2500961)。这标志着智飞生物在mRNA技术平台的应用和重大传染病预防领域取得了又一关键性突破,为公司产品管线的商业化进程奠定了坚实的基础。
关于带状疱疹
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的影响神经和皮肤的一种感染性疾病,俗称“蛇缠腰”,可发生于任何年龄,高龄和免疫系统出现问题的人群更易患病。常见并发症为带状疱疹后神经痛,多表现为烧灼样疼痛或电击样痛,疼痛可持续数月至数年,严重影响患者正常工作和生活。研究数据表明,约90%以上的成人体内潜伏有水痘-带状疱疹病毒,大约1/3的人在一生中会患带状疱疹。因此,接种带状疱疹疫苗对于降低疾病发病率和疾病负担具有重要意义。
关于自研疫苗
智飞生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗,采用了国际前沿的mRNA技术路线,通过编码带状疱疹病毒抗原蛋白,诱导机体产生特异性免疫应答,预防带状疱疹发生。截至2024年9月,我国25个省份40岁及以上成年人带状疱疹疫苗接种率仅为0.79%,且中国市场暂无带状疱疹mRNA疫苗获批上市,市场前景广阔。该疫苗的研发为应对全球老龄化社会提供了一条“少生病、少痛苦、少负担”的清晰路径,具有重大的社会意义。
(智飞生物)
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