通化东宝门冬胰岛素注射液获多米尼加药品注册证书

通化东宝(600867)11月12日晚公告，公司于近日收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10至20分钟起效，作用持续时间3至5小时，主要控制餐后血糖。门冬胰岛素通常在餐前即刻给药，必要时也可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较长，通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础及餐后血糖控制。

公告介绍，近年来，多米尼加医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，2024年多米尼加20岁-79岁的糖尿病患者规模达120.37万人，20岁-79岁的成年人糖尿病患病率高达16.6%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达42.8%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为1353.9美元。

通化东宝表示，公司门冬胰岛素注射液在多米尼加获批上市，将为当地糖尿病患者提供更多的治疗选择，改善他们的治疗可及性，满足当地不断增长的糖尿病治疗需求。

近年来，随着通化东宝多款胰岛素类似物、GLP-1等产品在国内陆续获批上市，公司产品体系日益丰富。在深耕国内市场的同时，公司积极布局海外，国际化战略进入“多产品、多区域、多模式”的加速期。针对人胰岛素，公司聚焦新兴市场及“一带一路”共建国家；针对胰岛素类似物，通化东宝通过合作形式布局美国、欧盟等法规市场，并借助发达国家注册经验加速在新兴市场的布局；针对GLP-1类产品及一类创新药，则积极寻求合作与license out机会以开拓海外市场。

通化东宝10月11日公告，公司于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的公司产品甘精胰岛素注射液的上市许可。紧接着，通化东宝又于10月25日公告，公司于近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。

通化东宝此前曾表示，未来，公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，持续加强国际注册、海外销售与质量团队建设，深化与全球合作伙伴的联动，推动更多胰岛素、GLP-1产品及创新药走向海外市场。

据通化东宝11月12日晚最新公告，本次门冬胰岛素注射液获得多米尼加共和国公共卫生和社会福利部下发的药品注册证书，表明通化东宝具备向多米尼加销售门冬胰岛素注射液的许可，有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，拓展国际业务，助力加速新兴市场布局，提高公司国际市场竞争力。公司已开展产品生产的前期准备工作，但产品的具体销售情况可能受到市场需求变化、政策环境变化、市场竞争等因素影响，具有不确定性。