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医保谈判最新解读
一、2025年国谈总体情况
2025年国家医保谈判于11月3日收官,历时五天,首次增设商业健康保险创新药目录价格协商机制,标志着创新药支付体系进入关键转折期。本次国谈为“十四五”收官年,承上启下,明确未来五年创新药发展方向。
申报规模与参与情况:基本医疗保险目录调整中,535个药品通过形式审查(累年最高),涵盖2020-2025年未进医保的创新药;商保创新药目录有121个药品通过形式审查,允许“双报”(同时申报医保与商保目录)的药品达79个。参与企业共120家,国内外企业热度较高。
最终谈判结果:医保目录谈判通过复审后,121个药品进入最终竞标;商保目录24个药品通过复选。
二、国谈变革与创新药支付体系转型
2025年国谈从单一支付功能向“医保与商保协同、生态共建”转型,核心变革体现在评估体系、支付方角色及产业导向三方面。
创新药评估体系分化:
基础创新药:以性价比为核心,按最低价格申报,侧重医保基金结余。
独家、国产高价值创新药:新增“临床价值评估”维度,企业可阐述临床突破与意义,突破以往单一价格导向。
支付方角色重构:明确中国医改不走西方商保主导路径,构建“基本医保保基础+商保补缺口”双支撑体系,医保从支付方转向规则制定与生态共建者。
产业研发导向调整:平衡“全面性”与“优势性”,既推动代谢病、传染病等病种创新药发展,也支持靶向药等优势领域;细胞疗法(如CAR-T)等高价创新药获空前支持,商保目录纳入3个CAR-T品种。
三、国产创新药竞争格局与降幅情况
国内创新药企业竞争加剧,医保与商保目录降幅规则明确,行业共识逐步形成。
医保目录降幅:延续历年平均降幅(约61%),无显著调整;部分企业将2024年及既往已进医保产品再次参与谈判,以争夺市场份额。
商保目录降幅:指导区间15%-50%,由医保局联合保险业协会协助谈判,非强制性干预。
竞争态势:国内企业对医保政策及降幅认可度形成共识,内卷加剧;商保目录中国产创新药通过较高(更多实时纪要加微信:aileesir)降幅(接近50%上限)与未参与医保谈判的国外创新药竞争,但50%上限避免恶意踩踏。
四、商保创新药目录价格协商机制
商保目录协商以“量价挂钩、平衡多方”为核心,兼顾患者可及性、企业利益与商保可持续性。
协商逻辑:
既往用药:以量换价,要求企业在现有商保合作基础上降价15%左右,降低商保理赔成本。
高价值新药(如CAR-T):商保承接基本医保难以承担的大额支出,通过惠民险等险种覆盖,3家国内CAR-T企业复选成功。
国内外产品平衡:国外创新药因商保合作历史稳定,降幅较低;国内创新药降幅上限50%,既保障竞争力,又避免价格战。
险种差异化管理:惠民险强制覆盖罕见病等病种,其他商保(如百万医疗险)可自主甄选目录,平衡赔付压力。
五、药企申报策略与品种布局
企业基于品种定位选择申报路径,双报品种达79个,申报策略分化明显。
医保目录申报:强主力品种(一线品种)优先申报,目标为快速占领8000余家三甲医院市场,提升销量与品牌影响力,申报材料侧重性价比或临床价值。
商保目录申报:强二线品种(已收回研发成本)申报,通过降价换取商保市场份额,申报材料需提供医院覆盖率、保费收入、赔付额度等数据,以支撑降价空间协商。
双报策略:79个双报品种兼顾医保与商保市场,医保谈判失败后可进入商保协商环节,最大化覆盖可能性。
六、谈判流程与规则
医保与商保谈判流程差异显著,医保沿用传统竞价,商保采用公开协商。
医保谈判:前三天进行,沿用两次报价规则,每次降价额度参考历年标准,以性价比或临床价值为核心评审依据。
商保谈判:后两天进行,基于企业与商保的历史保费、赔付数据公开协商,明确“以量换价”条款,如未来销量提升可进一步降价。
七、医保基金运行与管控
医保基金当前结余约1万亿,今年收支平衡,未来压力增大,通过多维度管控应对老龄化与医疗成本上升。
基金现状:2025年基金结余约1万亿,单病种限价等政策下实现收支平衡;医疗机构运营压力大,40%-45%医院亏损,20%-30%持平,仅不足20%盈利。
管控措施:
节流:推行单病种限价,严控医院检查费与药品加价;扩大集采范围(如中药饮片、医疗耗材),降低基础用药成本。
开源:引入商保分担创新药支付压力,逐步将高价值创新药纳入商保目录。
监管:加大对骗保、小病大治等行为的查处力度,规范基金使用。
Q&A
Q1: 2025年医保目录谈判中,国产创新药的整体竞争力及降幅与往年相比有何变化?
A1: 2025年医保目录谈判中国产创新药整体降幅与往年基本持平,历年平均降幅为61%,2024年为63%,今年延续这一水平,无明显变化。但企业内卷竞争加剧,部分企业将2024年及既往已进入医保目录的产品再次纳入谈判,以争夺市场。此外,商业健康保险创新药目录价格协商的降幅指导区间为15%-50%,该机制由医保局联合保险业协会协助谈判,非强制性干预。
Q2: 商保创新药目录价格协商的指导降幅区间为15%-50%,该区间较宽,具体落地到不同药物时,价格协商会参考哪些因素?
A2: 商保创新药目录价格协商主要参考以下因素:一是既往用药合同,对于商业保险公司与药企已形成稳定合作的药品,以量换价争取15%-50%降幅,平衡现有合作关系;二是前沿创新药特性,如CAR-T等单针费用较高的高价值药品,商保在承受范围内纳入部分品种,如本次商保目录中有3个CAR-T产品复选成功;三是国内外药企竞争策略,国外创新药因与商保合作历史较长,降幅较低,国内创新药为进入商保目录竞争意愿强,降幅
较高但上限控制在50%,以避免恶意竞争。
Q3: 药企在选择单报基本医疗保险目录(乙类)、双报或单报商保创新药目录时,如何进行权衡抉择?不同申报类型的材料有何差异?
A3: 药企主要基于产品战略布局进行抉择:强主力品种(一线产品)优先申报基本医疗保险目录,以快速覆盖全国8000余家三甲医院,抢占市场并降低营销成本,不计短期利润;强二线产品(已收回研发成本、有降价空间)倾向申报商保目录,通过价格杠杆与国外创新药竞争,拓展蓝海市场。双报的79个药品则兼顾两类产品的市场策略。申报材料方面,基本医疗保险目录侧重性价比与临床价值(尤其是高价值临床突破),商保目录侧重市场销量、赔付数据及价格竞争力,具体差异未在文本中详述。
Q4: 罕见病药企对进入商保创新药目录有较高期待,但保司可能因参保人群吸引力等因素不愿纳入。本次谈判如何平衡两者间的矛盾?
A4: 本次谈判通过分类施策平衡矛盾:惠民险作为基本医疗保险的补充,需遵循基本医保政策延续性,必须赔付罕见病,保障患者用药需求;其他商保险种(如百万医疗险、企业补充保险等)由保司自主二次甄选,可根据险种赔付能力决定是否纳入罕见病药品,避免赔超风险。医保部门未对保司用药病种进行硬性控制,保司可结合自身业务调整,同时政府计划通过加大补贴、推广惠民保等方式逐步提升商保覆盖,缓解保司顾虑。
Q5: 医保与商保创新药目录的协商流程是怎样的?企业在谈判中是否保留两次报价机会?
A5: 协商流程方面,本次谈判前三天为基本医疗保险目录谈判,后两天为商保创新药目录谈判。基本医疗保险目录谈判保留两次报价机会,延续往年规则,每次降价额度与历年一致;商保目录谈判则采用公开协商机制,药企与保司基于历年保费收入、赔付额度等数据,以量换价协商降幅,无固定报价次数限制。
Q6: 商保创新药目录如何平衡纳入已有治疗机制的药物(如未进基础医保的海外PD-1)与解决无药可用适应症的需求?
A6: 商保创新药目录通过机制调整实现平衡:一是逐步取消基本医疗保险创新药目录,将其职能并入商保目录,由商保作为基本医保补充,聚焦高价值创新药;二是惠民保强制覆盖无药可用(更多实时纪要加微信:aileesir)病种,其他商保险种根据市场需求纳入已有治疗机制药物,如海外PD-1可通过商保目录协商降价后进入,与国内创新药形成竞争。未来随着惠民保推广及商保体系完善,将逐步实现“基本医保保基础、商保保创新”的双向支撑。
Q7: 推行医保与商保双目录谈判及创新药支付体系转型过程中,目前面临的最大阻碍和困难有哪些?
A7: 主要阻碍在于政策完善与体系协同:一是商保与基本医保差异需逐步抹平,如商保对既往病、高龄人群的参保限制,需通过政策引导扩大覆盖范围;二是医院运营压力传导,医疗机构在支付体系改革(如单病种限价)下面临营收压力,2025年约40%-45%医院亏损,可能影响创新药临床推广;三是商保市场规模不足,需通过政府补贴、企业参与等方式提升保费规模与赔付能力,以支撑高价值创新药纳入。
Q8: 2025年医保基金的运行情况如何?目前的结余状况怎样?
A8: 2025年医保基金运行呈现收支平衡压力,全年结余可能性较低,预计年底收支基本持平。主要原因包括:一是老龄化加剧及医保支付高峰到来,退休人口医疗需求增长,基金支出压力加大;二是医疗机构改革阵痛,单病种限价、药品零加成等政策导致医院运营困难,40%-45%医院亏损,间接影响基金使用效率。当前医保基金累计结余约1万亿,但未来十年将进入支付高风险期,国家通过严控基金使用(如加大飞检、推行两票制、扩大集采范围)实现量入为出,确保可持续性。
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