北陆药业11月10日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的碘美普尔注射液《药品注册证书》。碘美普尔注射液按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,进一步丰富了公司碘类对比剂产品的布局,对比剂产品线更加多元化。公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司碘美普尔原料药于2025年8月获批上市,碘美普尔注射液“原料药+制剂”的经营模式已成型。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场,但其生产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响。
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