从单品授权到体系输出，药企“出海”能否形成可复制模式？｜BIO-FORUM 2025

出海如何破局？从ai加持的数据跃迁到体系化能力输出，从专利护城河到本地化协作，每一次选择都在考验产业的韧性与远见。在由上海市生物医药科技产业促进中心和赛默飞世尔科技共同主办，e药经理人承办的2025中国医药创新100峰会上，真实的案例和多元的声音，正在勾勒出一条属于中国医药的全球化突围之路——创新药出海没有最好的模式，进一步推动深度绑定和体系能力的整体输出，通过多元合作不断丰富“出海”图景。

据悉，2021年以来，上海已有9款沪研药品在美国、欧盟、日本、印尼等国家和地区上市。从“单点突破”转向“批量输出”，上海创新药的海外布局按下“快进键”，上海成为国内生物医药对接全球市场的核心枢纽。

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从单品授权到体系输出

在全球创新药竞争格局下，中国企业的“出海”不再是少数公司的个别行为，而成了整个产业的集体课题。“要用创新的中国药物服务全球患者，必须打通全球渠道、多元化发展。”赛默飞世尔科技中国区总裁方明杰表示，创新不仅是技术竞赛，更是生态重塑。“我们愿与行业伙伴共建合作网络，用全球标准助力中国创新药惠及全球患者。”在他看来，高质量合作伙伴是企业全球突围的“定海神针”。“一签合同如木已成舟，后续补救的成本几何倍数增长。有些中国药企已意识到，和全球高质量供应商合作，是降低风险、提升溢价的保障。”方明杰介绍，赛默飞通过并购合作，补强了端到端cro和cdmo能力。“我们为4200多个临床试验提供服务，覆盖30大治疗领域、2700多家企业。帮助客户降本增效，提升产品合规性和上市速度。”

从最初依赖“单品授权”的“出海”方式，到如今愈发倚重体系能力的输出和深度合作，恒瑞医药的发展路线图也正在悄然变化。“我们一直在坚定推进创新和国际化的主题战略，布局上也更加注重差异化，”恒瑞医药首席技术官胡新辉表示。除了传统的“单品出海”，恒瑞更多地在推动深度绑定和体系能力的整体输出，通过多元合作不断拓宽国际市场路径。同时，恒瑞还布局了区域授权与new co创新合作模式，通过深度绑定实现长期价值共享。这不仅是恒瑞的选择，也是中国创新药企业“出海”模式的一个缩影，产业不再拘泥于单一产品授权，而是以深度合作、分区域协作和多样化布局不断丰富“出海”图景。胡新辉认为，中国创新药的未来，必须是创新与国际化并举。“我们需要不断加强基础研究和成果转化，通过借船出海的方式，真正融入全球价值链和创新链。中国创新药的未来一定是创新和国际化相结合。”

以“本地化”引领“全球化”

爆款、上市、融资、出海，这是今年中国创新药产业的几个关键词。这些动作绝非一朝一夕的博弈，而是历经自我倒逼、奋力突围、穿越周期的结果。

如果说恒瑞是“从单打独斗到协同共进”，百济神州则自始至终秉持全球化理念。百济神州大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪提到，百济的研发与商业化布局，无论是在中国、美国还是欧洲日本，始终强调“本地化”团队建设。“我们希望在中国最懂中国，在美国最懂美国市场，在欧洲、日本都能真正落地。”这种全球视角下的本地化，是对风险和挑战的主动迎接，更是对未来的持续投入。

“未被满足的需求”是与会嘉宾频繁提到的一个词，这也是创新药创新的方向。单国洪认为，中国biotech的“出海”，除了在国外主流市场证明实力，还要尽可能让更多发展中国家的患者更早用上创新药。“主路与辅路并行，让创新成果更快地造福更多人。”在他看来，这是一条注定艰难但值得坚持的路。

再鼎医药全球研发运营官阎水忠分享了“license in”与“license out”两种模式的不同阶段经验。“全球化不是简单的出口产品，而是团队、管理、能力的全面国际化。”与跨国公司合作，不仅要互学互鉴、吸收国际先进经验，更要培养本土跨界人才，建立完善的创新与转化机制。

在乐普生物首席技术官张继峰看来，“出海”不一定是我们的一个战略性的目标，而是把我们自己的产品做好、做精，然后“出海”是一个自然的过程。

论坛当天，国家药监局网站显示，乐普生物科技股份有限公司申报的维贝柯妥塔单抗(美佑恒)附条件批准上市。作为全球获批首款egfr抗体偶联药物，这是上海市今年第8款获批上市的国产1类创新药，也是第2款生物制品分段生产试点产品。张继峰表示，“mrg003之所以能快速获批上市，很大程度上是得益于跨国技术引入与本地团队的协同创新。‘升级’不是去追求多、追求快，而是追求做精、做强，把每一步都做扎实。”

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作者：许织

上观号作者：上海科技