来源:直通IPO
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已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品。
作者丨韩文静
资本市场再迎高端医疗器械领域重磅选手。
近日,上交所官网公示显示,深圳核心医疗科技股份有限公司(下称 “核心医疗”)的科创板IPO申请已正式获受理,这家凭借全球最小人工心脏惊艳行业的创新企业,即将开启资IPO的新征程。
核心医疗的崛起,离不开创始人余顺周博士深厚的行业积淀。余顺周博士毕业于哈尔滨工业大学,后前往美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造。一次偶然的机会,他接触到人工心脏领域,并在美国Terumo Heart等顶级的人工心脏公司任职。
2016年,余顺周回国创业,成立核心医疗,自成立以来便致力于机械循环辅助装置(俗称“人工心脏”)等高端创新医疗器械产品研发、生产。自成立以来,公司已吸引高瓴创投、正心谷资本、联新资本等众多头部机构股东的持续加注。
目前,公司的核心产品磁悬浮植入式左心室辅助系统Corheart®6已于2023年6月获国家药品监督管理局批准上市,系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏——厚度26毫米、直径仅34毫米、重量约90克,相较于国际竞品直径减小约30%、重量减轻超50%。以终端植入量计量,2024年,Corheart®6在全国市占率超45%,位居行业第一。
在欧盟市场,Corheart® 6现已提交CE注册申请,并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。在其他海外地区,Corheart® 6陆续于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可,实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录。
单一产品的成功并未让核心医疗停下创新的脚步,公司已构建起覆盖不同心衰场景、多代际协同发展的丰富产品管线。
除了已商业化的 Corheart® 6,公司的磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2现已进入临床阶段,有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题;介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。
截至招股说明书签署日,公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品已实现商业化、2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。
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来源:招股书截图
不过,创新医疗器械企业的研发投入大、回报周期长的行业特性,也体现在核心医疗的业绩表现上。
业绩方面,招股书显示,2023年度、2024年度、2025年1-6月,公司各期营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元;归属于母公司所有者的净利润分别为-1.70亿元、-1.32亿元和-7275.14万元。目前,核心医疗仍处于亏损状态,主要原因在于公司持续投入大量资金用于新产品研发、临床试验及市场推广。
股权结构方面,创始人余顺周除了直接持有核心医疗21.79%的股份,还通过深圳心辅间接持有0.09%股份。同时,余顺周作为持股平台的执行事务合伙人通过深圳心辅控制7.35%的表决权,合计控制核心医疗29.14%的表决权。
此外,高瓴通过珠海莎恒、祈睿医疗合计持股9.3%;正心谷资本通过上海正利珉、檀英投资、横琴旭勒合计持股11.71%;联新资本持股6.14%;联一投资持股4.66%。
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来源:招股书截图
本次IPO,核心医疗拟募资12.16亿元,用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目、营销网络及数字化建设项目和补充流动资金项目。随着募资项目的逐步落地,核心医疗有望在人工心脏领域持续突破。
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