两大心血管创新药全球首秀 "进博全勤生"赛诺菲创新再出圈

　　第八届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）期间，赛诺菲进博会开馆仪式暨心血管领域创新全球首秀仪式正式举行。连续八年全勤参展进博会的赛诺菲此次带来了心血管领域两大创新药——阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀。

　　赛诺菲普药中国区总经理Oxana Monge表示："在中国，心血管疾病已成为居民第一位死亡原因[1]，影响数以亿计的广大人群。同时，越来越多细分治疗领域的患者需求正在凸显。此次全球首秀的两款创新产品突破现有的治疗困局，满足患者治疗的未尽之需。作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在‘同类最佳'的治疗药物，能打破传统药物和侵入式治疗现有的局限。普乐司兰钠注射液是全球首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物，为家族性乳糜微粒血症综合征和严重高甘油三酯血症患者治疗带来新希望。期待本次两款创新产品能够借助进博会这一创新加速器和强大的‘溢出效应'，早日实现‘展品变商品'的蜕变，更快惠及中国患者。"

　　（图为Oxana Monge现场分享）

　　潜在"同类最佳"：阿夫凯泰片助力开启肥厚型心肌病靶向治疗"新时代"

　　肥厚型心肌病（HCM）作为最常见的遗传性心脏疾病[2]，可能引发猝死、心力衰竭、血栓栓塞等致命风险[3]。该疾病是青少年和运动员发生心脏性猝死最常见的病因之一[3]，同时，约43.5%的肥厚型心肌病患者会进展为射血分数保留的心力衰竭[4]，20%左右的患者会发生房颤，而房颤是HCM患者血栓栓塞的最常见原因[4]。

　　值得关注的是，在所有肥厚型心肌病患者中，约三分之二属于预后更差的梗阻性肥厚型心肌病[2]。对于这部分患者来说，左心室流出道压差（LVOT-G）升高是疾病进展的关键因素，会进一步加剧心功能损伤，相较于非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者死亡率翻倍[5]。

　　中华医学会心血管病分会常务委员及心肌病学组组长、⾸都医科大学附属北京安贞医院⼼衰与心肌病中心主任医师董建增教授表示："目前肥厚型心肌病治疗重心已经从单纯的症状缓解发展到快速达成多个重要治疗目标，例如快速降低LVOT-G，有助于缓解左心室流出道梗阻，从而降低心源性猝死的风险。然而大部分在治疗中容易陷入两难境地，这是因为传统药物治疗仅能缓解部分症状[6],[7]，无法干预疾病病因，也难以延缓疾病进展。而侵入式治疗对专业技术及经验要求高，可及性较差，且普遍存在手术并发症[5]，再干预风险较高[9]，因此患者普遍接受度较低。长此以往，不仅大幅影响患者的预后和生活质量，也带来了沉重的疾病和经济负担。此次进博会展出的第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片，将为患者带来了新的治疗希望。"

　　（图为董建增教授现场分享）

　　阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，能够精准靶向心肌肌球蛋白，减轻心机过度收缩[9]。其全球3期临床研究显示结果，相较于安慰剂组，使用阿夫凯泰片的受试者2周LVOT-G便快速降低，平均降幅20mmHg[8]，12周LVOT-G平均降幅达48mmHg，24周平均降幅达50mmHg。此外，阿夫凯泰片耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相当[10]。

　　（图为阿夫凯泰片现场展示）

　　"创新靶点"*：普乐司兰钠注射液助力降低高甘油三酯引发的系列风险

　　长期以来，家族性乳糜微粒血症综合征和严重高甘油三酯血症因其难以控制、可能威胁生命的疾病特性为患者带来沉重疾病负担，特别是严重高甘油三酯血症在中国有着近2000万的患者人群。这两个疾病都和我们熟知的甘油三酯水平息息相关，并会引发相关并发症。其中，最为严重的并发症就是急性胰腺炎。重度急性胰腺炎发作相关的死亡率可达30%[9]。约32%的胰腺炎患者会经历反复发作[10]，可能导致反复腹痛发作入院，日常饮食受限，严重影响长期健康与生活质量。

　　中国心血管代谢联盟副主席、复旦大学附属华山医院内科学（心血管病学）主任医师李勇教授指出："目前全球尚无专门针对家族性乳糜微粒血症综合征的有效治疗药物，而现有疗法对严重高甘油三酯血症的改善也较为有限。部分一线药物在高甘油三酯人群中，甘油三酯降幅仅维持在20%-50%[11]，对家族性乳糜微粒血症综合征患者基本无效。同时，患者还要依靠严格的低脂、低糖饮食和每周坚持高强度运动来控制甘油三酯水平，导致长期坚持困难，效果不稳定，经常由于不明原因导致甘油三酯骤升。此次进博会全球首秀的创新药普乐司兰钠注射液就有望破解家族性乳糜微粒血症综合征在中国‘无药可控'困局，并开启严重高甘油三酯血症的治疗变革。"

　　（图为李勇教授现场分享）

　　普乐司兰钠注射液是全球首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物。其全球3期临床数据显示，患者使用1个月即观察到空腹甘油三酯水平显著下降，治疗10个月空腹甘油三酯水平较基线降低80%，12个月急性胰腺炎发生率较安慰剂降低83%，且三个月用药一次，长效便捷，易于患者长期坚持。

　　（图为普乐司兰钠注射液现场展示）

　　Oxana Monge表示："赛诺菲深耕中国心血管领域近三十年，通过多元创新模式为中国患者带来广泛的创新治疗方案，其中多种治疗方案已成为满足关键需求的金标准。基于我们在心血管领域的深厚积淀以及与不同医疗行业伙伴的紧密合作基础，我们不断加速创新脚步，推动患者可及。不止于心血管疾病，赛诺菲与‘健康中国'同频共振，聚焦心血管、糖尿病、呼吸、肿瘤四大慢病领域，践行我们对广大中国患者始终如一的承诺。"

　　此外，赛诺菲展台上一枚名为"焕发心生"的巨型心脏互动装置同样引人注目，通过与参观者的互动共同完成最终的心脏艺术作品，融合自然与科学之力与疾病抗争，焕发心血管疾病患者的生命光彩。

　　[1]赵冬,韩雅玲.我国心血管病预防策略及面临的挑战[J].中华医学信息导报, 2024, 39(09):11-11.DOI:10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2024.09.125.

　　[2]国家心血管病专家委员会心力衰竭专业委员会,中国医师协会心力衰竭专业委员会,中华医学会心血管分会心力衰竭学组,等. 中国肥厚型心肌病指南2022[J]. 中华心力衰竭和心肌病杂志,2022,06(2):80-105.

　　[3]国家心血管病中心心肌病专科联盟,中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会,宋雷,等. 中国心肌病综合管理指南2025[J]. 中国循环杂志,2025,40(5):420-462.

　　[4]国家心血管病中心心肌病专科联盟,中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会"中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023"专家组. 中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023[J]. 中国循环杂志,2023,38(1):1-33.

　　[5]Maron MS, Olivotto I, Betocchi S, Casey SA, Lesser JR, Losi MA, Cecchi F, Maron BJ. Effect of left ventricular outflow tract obstruction on clinical outcome in hypertrophic cardiomyopathy. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):295-303.

　　[6]Ommen SR, Ho CY, Asif IM, et al. 2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PACES/SCMR Guideline for the Management of Hypertrophic Cardiomyopathy: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines[J]. Circulation. 2024 Jun 4;149(23):e1239-e1311.

　　[7]任笑雨,田庄,张抒扬. 心肌肌球蛋白抑制剂的作用机制和临床应用[J]. 中华心血管病杂志,2025,53(9):1083-1088.

　　[8]Maron, M.S., et al., Aficamten for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. N Engl J Med, 2024. 390(20): p. 1849-1861.

　　[9]Deng LH,et al. World J Gastroenterol, 2008;

　　[10]Sun D, et al . Adv Clin Med. 2018;8:318–324

　　[11]J Clin Lipidol. 2025 Jul-Aug;19(4):723-736. doi: 10.1016/j.jacl.2025.03.012. Epub 2025 Mar 28. 2. 家族性乳糜微粒血症综合征的研究进展

　　*该资料及内容仅用于第八届中国国际进口博览会（进博会）信息分享。对于尚未在中国大陆注册的产品，其相关信息仅供进博会分享或交流，在任何情况下均不应被视为广告或具有推广意图。

　　**阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液产品效果图仅为示意，且仅限中国国际进口博览会展示与传播使用

　　***阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液尚未在中国获批

　　关于赛诺菲中国

　　赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

　　如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn，或关注"赛诺菲中国"微信公众号。

　　关于赛诺菲

　　赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。凭借对免疫系统的深刻理解，我们研发的药物和疫苗为全球数百万民众提供治疗与守护，我们的创新管线有望惠及更广泛人群。我们秉持共同的使命：追求科学奇迹，焕发生命光彩；它激励我们锐意进取，全力应对当今时代最紧迫的医疗、环境和社会挑战，为我们所服务的人和社区带来积极影响。

　　赛诺菲前瞻性声明

　　本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括这些声明包括预测和估计以及其基础假设，涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，美国食品和药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定，批准的候选产品可能商业上不成功的事实，替代性疗法的未来批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益，完成相关交易和/或获得监管批准的能力，续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，汇率和利率的趋势，以及波动的经济和市场条件，成本控制措施及其后续变化，以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2024年12月31日）中的"风险因素"和"前瞻性声明警示"。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。