品质为基，创新为核：齐鲁制药“知行合一”做时间的朋友

香港商报讯 位列2025中国民营企业500强第341位的知名企业齐鲁制药集团，在中国医药产业版图上占据着重要位置。

每年，全球约有15亿患者使用“齐鲁好药”，产品出口100多个国家或地区；至今累计上市300余个产品，其中79个国内或独家上市，完全覆盖“从头到脚”；伊鲁阿克片（启欣可®）和艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)两款一类创新药连续两年被写入山东省政府工作报告……这一系列具象化的数字，不仅彰显了齐鲁制药雄厚的综合实力，更向业界清晰地展示了企业40多年来高质量发展的底层逻辑。那就是他们对品质与创新矢志不渝的追求，以及在此基础上的“知行合一”。

品质为基：铸就“齐鲁好药”金字招牌

今年9月下旬，齐鲁制药研发生产的抗真菌药物注射用米卡芬净钠顺利完成首个商业订单发货，正式发往美国市场，这也是企业出口美国的第33个制剂产品。当下，在中国医药行业，齐鲁制药是中国唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的药企，38个产品在当地市场占有率第一，有超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA（美国食品药品监督管理局）参比制剂。

这不由让人想起了2023年5月，在FDA优先特许下，齐鲁制药向美国出口了首批有着“抗癌药青霉素”之称的顺铂注射液，缓解了当时美国医药市场的“顺铂荒”。这也是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，破圈之举被外界视为具有里程碑式的意义，吸引了华尔街日报、CNN、彭博社、雅虎等数十家主流国际媒体的关注。

“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界”这是齐鲁制药集团总裁李燕常挂嘴边的话。而推行国际化战略的底气，则源于企业质量至上的宗旨，在这里，质量是信仰，而非标准。

在齐鲁制药，你常常能听到这样的话语：“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。他们深知，作为药企，一粒药很小，但关键时刻可能是患者生命的全部，只有把每一粒、每一针都做成好药，才是对生命最大的尊重，他们将“造最好的药”视为企业的最高品质承诺，并将这一理念贯穿于研发、生产、质量管理的每一个环节。

自上世纪90年代，齐鲁制药便建立了与国际接轨、全球一体的质量管理与控制体系，对药品实施全生命周期质量管理。从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化、关键质量属性和关键工艺参数的确定、临床前研究、临床研究等每一步，均确保设计能有效保证产品质量的优质工艺。

齐鲁制药还按照国际高标准严格质量管理，持续优化工艺流程，同时对生产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一直“毫不吝啬”，走在自动化、智能化、数字化的前列，拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备。并设计了一整套涵盖药品全生命周期的管理体系，实行全员、全面、全过程质量控制，确保每一个产品都达到世界级品质。以抗肿瘤口服固体制剂生产线为例，齐鲁制药全部使用德国进口设备，智能化程度高，过程控制全部采用前沿技术和手段，全过程保障药品的内外在质量。

创新为核：打造引领未来的“核动力”

如果说品质是齐鲁制药站稳脚跟的“压舱石”，那么创新就是其乘风破浪、引领未来的“核动力”。面对全球医药科技的日新月异和国内医药市场竞争的加剧，齐鲁制药早已将创新驱动战略置于发展的核心位置，实现了从“仿制为主”到“仿创结合”，再到“创仿并重”的蝶变，自主创新加速开花结果。

近年来，在研发创新领域，齐鲁制药的投入力度始终位居行业前列。。2024年全年，企业研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12%，“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元，已研制成功艾帕洛利托沃瑞利单抗 、伊鲁阿克、吉非替尼、贝伐珠单抗注射液等数十个重磅新药。这种大手笔的投入，使其能够搭建起全球一体化的研发体系，未来更将投资30亿元在张江科学城建设齐鲁制药创新药物全球研发总部，直接对标国际医药行业前沿科技。

齐鲁制药的创新并非闭门造车，而是以开放的姿态积极融入全球创新网络。通过license-in（授权引入）与license-out（授权出海）相结合的模式，一方面将全球前沿的创新技术引入中国，加速产业化；另一方面，也将自身研发的优秀产品推向国际市场。今年以来，齐鲁制药已有5款1类新药获国家药监局药品审评中心批准开展临床，此外还有4个创新药获美国FDA临床批准。公司多个创新药实现全球同步开发，有望为全球患者提供突破性治疗方案。

心怀“家国情怀”的齐鲁制药今年还相继与国家自然科学基金、中国科技发展基金会达成战略合作，并与浙江大学、山东大学、天津医科大学、贵州医科大学等科研院所及医疗机构签署合作协议，聚焦关键技术领域中的核心科学问题开展基础研究和应用基础研究，促进科技创新和产业创新的深度融合，为解决中国医药领域“卡脖子”难题提供新路径。这种“一企促一链、一链带一片”的资源配置方式，将直接助力“健康中国”战略。

“知是行之始，行是知之成。”齐鲁制药的“知”，在于深刻洞见了品质是医药企业的生命线，创新是引领发展的第一动力。其“行”，则体现在数十年如一日对质量管理的精益求精，以及对科技创新坚定不移的战略投入和高效执行。这种“知行合一”的发展哲学，铸就了齐鲁制药今天的辉煌，也为其在波澜壮阔的全球医药竞争中注入了不竭动力。