11月7日,君圣泰医药-B(02511)发布公告,宣布在第58届美国肾脏病学会年会上展示了HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。该数据基于HTD1801在2型糖尿病患者中进行的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(SYMPHONY1&2;N=956)的汇总分析。
结果显示,HTD1801在轻度肾功能损害患者中显著改善了eGFR,治疗期间eGFR斜率呈正值,而在超滤过患者中则显示出可能促进肾功能恢复的效果。
HTD1801是一款全球首创的抗炎代谢调节剂,旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病。此次展示的数据表明,HTD1801对血压、血钠及血钾等指标未见不良影响。公司表示,HTD1801有潜力成为CKM领域的基础性治疗药物,并已获得美国FDA的两项快速通道与一项孤儿药资格认定。
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