一次性医用注射器器身密合性试验机专业解读！济南中科电子

在医疗安全领域，一次性医用注射器的器身密合性直接关系到患者用药安全。其中，器身密合性是一项至关重要的性能指标。它确保注射器在承受压力时不会泄漏、破裂或出现组件分离。而济南中科电子推出的TMP-02 医药包装性能测试仪，正是专门用于此项检测的精密设备。下面是关于该设备的试验目的、原理及优势解读：

一、试验目的与重要性

器身密合性测试主要评估注射器针筒、锥头、活塞等组件构成的整体系统的密封性能：

防止药液泄漏：确保注射过程中药液不会从针筒与锥头连接处或活塞间隙泄漏，保证给药剂量准确

预防结构失效：检测针筒在压力下的耐压性能，防止临床使用时发生破裂或组件分离

质量合规要求：符合国家医疗器械相关标准要求，是产品出厂必备的检测项目

二、试验原理与过程

该设备通过模拟临床使用环境，对注射器进行密封性能检测：

1、样品装夹：将注射器安装在专用夹具上，活塞推至规定位置

2、系统密封：通过密封接头与注射器锥头连接，形成封闭测试系统

3、压力测试：

正压测试：向注射器内部施加规定正压，模拟推注药液工况

负压测试：抽取内部空气形成负压，模拟抽吸药液工况

4、结果判定：

保压法：监测保压期间压力变化，判断是否在标准允许范围内

水检法：将加压后的注射器浸入水中，观察是否有连续气泡产生

三、设备特点与优势

以济南中科电子的TMP-02 医药包装性能测试仪为例，其具备以下特点：

1、多种试验项目：集成拉伸、剥离、热封、开启、穿刺、折断等多种独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目选择。

2、试验模式：支持拉、压双向试验模式，进程、返程速度都可任意调节。

3、智能化操作：工业级彩色高清触摸屏，菜单式界面，试验曲线实时展示试验过程中力值的变化趋势。

4、精准检测：配备知名品牌的力值传感器，多种规格力值传感器，为用户不同试验条件的测试提供了便利。

总结：

济南中科电子作为深耕医疗检测领域的技术服务商，已广泛应用于胰岛素注射器、疫苗预灌封等高要求场景。通过TMP-02 医药包装性能测试仪，企业可实现对注射器密封性的全流程质量把控，助力医疗器械行业高质量发展。