口服司美格鲁肽3期试验最新分析积极结果公布

诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了OASIS 4临床3期试验的最新数据。事后分析结果显示，在研口服司美格鲁肽（semaglutide）25 mg在多种体重减轻幅度类别中，均与血糖控制及心血管（CV）风险因素的显著改善相关。此外，另两项分析也表明，该药物在不同绝经状态的肥胖女性中均呈现一致的减重效果，同时患者的身体功能状况也有所提升。

在OASIS 4的心血管代谢指标事后分析研究中，研究者评估了体重下降幅度对超重与肥胖成年受试者血糖参数和心血管风险因素的影响。结果显示，与安慰剂相比，每日一次口服25 mg司美格鲁肽可使包括糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血浆葡萄糖和空腹血清胰岛素在内的血糖指标得到更大改善，并显著降低C反应蛋白和血清甘油三酯等心血管风险生物标志物。

进一步分析显示，在整体试验人群中，基线时处于糖尿病前期状态的参与者中，第64周恢复至正常血糖水平的比例在司美格鲁肽组（71.1%）明显高于安慰剂组（33.3%）。此外，口服司美格鲁肽组参与者实现≥15%体重降低的可能性亦显著更高。在司美格鲁肽组中，与体重减轻<15%的人相比，实现≥15%体重减轻者在收缩压（-10.1 mmHg vs -4.1 mmHg）和舒张压（-4.3 mmHg vs -1.1 mmHg）方面的改善更显著；炎症及血脂指标如C反应蛋白（0.34 vs 0.74，与基线相比的比率）、非高密度脂蛋白胆固醇（0.90 vs 0.96）和甘油三酯（0.73 vs 0.87）下降幅度也更为突出。总体而言，各项指标在司美格鲁肽组普遍改善，而且更大幅度的体重下降可能带来更显著的代谢获益。

图片来源：123RF

除此之外，研究还公布了与其他试验数据的比较分析结果：

不同剂型之间的比较

比较来自OASIS 4（口服司美格鲁肽）与STEP 1（注射用司美格鲁肽）3期试验的数据显示，在达成不同程度体重下降比例（≥5%、≥10%、≥15%、≥20%）、改善心代谢指标及提升生活质量评分等关键疗效终点上，口服与注射剂型表现相近。

按绝经状态分层的体重变化分析

汇总OASIS 4和STEP试验的事后分析结果表明，无论绝经阶段如何，司美格鲁肽均可带来显著体重下降。64周随访中，未绝经女性平均体重下降18.2%，围绝经女性下降15%，绝经后女性下降15.7%；达到>15%体重下降的比例分别为58.1%、56.5%和53.4%。该结果与STEP 1试验中Wegovy（semaglutide）注射剂2.4 mg的减重表现相当。

身体功能较差患者的获益

在另一项事后分析中，基线时自我报告身体功能（PF）较差的受试者在接受口服司美格鲁肽治疗后于第64周时获得的改善幅度高于整体研究人群。77.3%的司美格鲁肽组患者在PF评分上达到临床意义改善，而安慰剂组为42.9%。

安全性方面，口服司美格鲁肽的安全性和耐受性与注射用Wegovy保持一致，未观察到新的安全性信号。

参考资料：

[1] Novo Nordisk presents four new analyses on oral semaglutide 25 mg (Wegovy® in a pill*) at ObesityWeek® 2025, including demonstrated reductions in cardiovascular risk factors. Retrieved November 5, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-presents-four-new-analyses-on-oral-semaglutide-25-mg-wegovy-in-a-pill-at-obesityweek-2025-including-demonstrated-reductions-in-cardiovascular-risk-factors-302605329.html

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