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创新药大买手

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中国到底有多少家创新药Biotech公司?

2015年的药政改革,叠加股灾引发的部分资金从二级市场转入一级市场,催生了创新药一级市场的繁荣。

在这种时代红利下,大量长期在欧美从事新药研发的华人科学家团队纷纷回国, 各类基于技术或产品的平台型、管线型Biotech公司如雨后春笋般涌现。

至今,存量的创新药Biotech公司在1000家左右。

这一波创业型Biotech公司的共同特征,是专注且擅长某些细分赛道的研发,但是缺乏后期的商业化能力。

通过大量地与海外MNC进行BD授权交易,相当部分的Biotech公司实现了管线出海。

但是在国内市场,这些擅长研发的Biotech公司,仍然需要寻找商业化解决方案。

商业化能力,在全医药行业都是一种稀缺资源,尤其是对于小型Biotech公司来 说,自建一整套商业化体系的时间成本和经济成本,往往都是不可接受的。

对于具备成熟的商业化能力的平台型公司而言,这无疑是一个时代性的机遇:如果用可复制的、确定性的商业化能力,以一种高度融合的模式,与 国内丰富的创新药管线资产相结合,无疑将有极大的概率碰撞出绚烂的火花。

在这个方向上,商业化龙头公司百洋医药已经走在了行业前列。

在创新药领域,百洋医药以前瞻性的目光,通过股权投资、管线合作、共同开发等多种方式,已经布局一批具备“FIC”或者“BIC”潜力的管线,其中有多款属于全球范围内的原研创新。

2024年11月,百洋医药成为港股上市公司华昊中天的基石投资者,并获得其创新药优替德隆在中国大陆地区的独家推广权。

优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药,也是自2010年以来全球唯一获批的新型结构微管抑制剂抗肿瘤新药。

通过这次合作,百洋医药快速丰富了其在肿瘤治疗领域,特别是在乳腺癌这一大适应症上的产品矩阵,强化了其在重症药品类的品牌影响力和市场竞争力。

2025年9月,百洋医药与济坤医药签订战略合作协议,进军肺纤维化治疗领域。

这次合作是多层次的:一方面,百洋医药战略投资济坤医药,拟持有其24%股权;另一方面,百洋医药获得了济坤医药旗下用于治疗肺纤维化1类创新药JK1033的所有权益。

同时,百洋医药对济坤医药持有的所有产品的全球化合物权益享有同等条件下优先购买权。

济坤医药的JK1033是一款备受关注的抗肺纤维化在研新药,能够同时干预肺纤维化进程中的多个关键信号通路,有望从源头上更有效地减缓或阻止疾病进展。

目前,就这款管线在美国的临床试验,济坤医药已与FDA完成了新药临床试验前(Pre-IND)沟通。

肺纤维化的治疗,在全球范围内有大量未被满足的临床需求,随着JK1033的全球临床试验的进展,这款创新管线达成对外BD的预期也很高,而持有济坤医药24%股权的百洋医药,未来也有望收获股权的显著增值。

2025年8月,百洋医药与港股上市公司北海康成达成合作,在认购对方近15%的股份的同时,也获得了北海康成一揽子罕见病用药的推广权,正式进军罕见病赛道。

北海康成是中国罕见病用药赛道的龙头企业,但是长期缺乏有效的商业化能力,在百洋医药入局的消息发布之后的1个月内,北海康成的股价大涨近200%,充分体现了市场对于这笔合作的看好。

此外,百洋医药以各种方式布局的创新药管线,还包括抗耐药结核病1类新药NTB-3119M片、中国首个自主创新研制的核医学创新药99mTc-3PRGD2、治疗骨坏死的全球首创新药RAB001等。

其中,RAB001在国际上率先提出“内源性再生”的概念,药物通过激活人体内源性的间充质干细胞(MSCs)并把它们靶向到骨和关节的内部和表面,促进成骨分化,增加骨血供,减少骨损伤部位的炎症反应,从而发挥骨再生作用。

RAB001代表了一种治疗骨坏死的革命性思路,有望成为全球首个能够通过促进骨再生来治疗骨坏死的靶向药物。

从管线整体的规模与含金量而言,百洋医药的创新药布局,已经稳居国内一线阵营,其中既包括有望在国内市场形成差异化优势的成熟品种,也包括有望达成对外BD的前沿品种。

把包括市场准入、学术推广、支付链条等核心环节在内的成熟的商业化能力,当成一种战略级别的资源,去深度绑定和融合创新药管线,把确定性的商业化执行力叠加到多个分散的创新药资产上,这是一种典型的优势互补策略,也有望形成更高胜率和更好的协同效应。

作为国内老牌的医药商业化龙头企业,百洋医药在创新转型时代的这套打法,有望形成跨品类、跨周期的长期护城河。

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