孕妇四价亚单位流感疫苗研究中期进展发布；默沙东进博会将引入40余项新品；《循环》揭示mRNA疫苗心脏蛋白同源表位

今日要闻(2025.11.5）

• 孕妇四价流感疫苗（慧尔康欣 ®）研究中期进展，填补国内空白
• 默沙东携HPV疫苗等成果亮相进博会，未来五年将引入40余项医疗新品
• 全球第二大流感疫苗生产商CSL押注美国流感疫苗接种反弹
• 湖北省流感上升，当前接种疫苗仍可行
• 阿根廷登革热病例数显著下降

• Zika候选疫苗VLA1601二期临床试验显示免疫应答增强效果

• 2025年末美国佛罗里达州仍有基孔肯雅热、登革热及疟疾病例

• 《循环》：科学家发现，新冠mRNA疫苗编码的S蛋白具有心脏蛋白同源表位，诱发急性心肌心包炎

企业动态

孕妇四价流感疫苗（慧尔康欣 ®）研究中期进展，填补国内空白

近日，孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣 ®）安全性和免疫效果研究中期总结会在渝召开。该研究由中慧生物等联合启动，为 “孕期接种流感疫苗安全” 的国际共识填补中国人群佐证空白，还能支撑提升孕妇疫苗接种率、降低母婴健康风险。

此疫苗纯度高、安全性好，已获批扩龄至 6 月龄及以上，是我国首款全人群全剂量四价流感亚单位疫苗，为流感防控提供更广人群保护。

来源：中慧生物

官方发布

默沙东携HPV疫苗等成果亮相进博会，未来五年将引入40余项医疗新品

第八届进博会开幕，默沙东连续七年参展，以“创新科学，健康未来”为主题展示医疗创新成果及本土合作布局。其展陈约30种已获批药物和疫苗，覆盖多领域，含多款“进博首秀”产品。借助进博会溢出效应，去年在研药物已陆续获批，惠及患者。

默沙东还展示在研管线，未来五年拟向中国引入40多项新产品和新适应证。其HPV疫苗已保护超5000万中国女性，今年获批男性适用，肿瘤领域也有32个适应证获批。此外，默沙东将举办主题活动及患者援助项目纪念仪式。

来源：上观新闻

全球第二大流感疫苗生产商CSL押注美国流感疫苗接种反弹

近期，全球第二大流感疫苗生产商澳大利亚CSL Ltd.预测，受全球卫生团体反击疫苗错误信息、新一轮流感关联疾病发病率上升推动，美国流感疫苗接种规模将大幅反弹。其疫苗部门Seqirus总经理Dave Ross称美市场中期将显著复苏，但未给时间表。

新冠疫情后，疫苗错误信息致美国年接种人数减约6000万，引发严重流感季，目前医疗团体正推广科学建议。此前因美接种率下滑，CSL推迟Seqirus分拆上市，股价承压。Seqirus聚焦欧洲增长，助CSL流感疫苗全球市占率升至42%，与赛诺菲、GSK共占主要市场。

来源：智通财经

湖北省流感上升，当前接种疫苗仍可行

湖北省流感活动呈上升趋势，流行毒株以甲型 H3N2 为主，该毒株并非新毒株，症状有高热、咽喉痛等。每年接种流感疫苗是预防关键，因病毒易变异且抗体水平会衰减。

虽最佳接种时间为 9-10 月，但整个流行季接种仍可，接种后 2-4 周产生保护抗体。我国三价、四价流感疫苗均覆盖 H3N2，四价还含另一种乙型毒株，可自愿选择，可通过 “洪山疾控” 公众号预约。建议≥6 月龄无禁忌者接种，医务人员、老人、慢性病患者等为优先人群。

来源：网络

国际新闻

阿根廷登革热病例数显著下降

2025年11月，泛美卫生组织（PAHO）报告，阿根廷今年登革热病例数呈下降趋势。此前2024年美洲登革热病例意外激增，PAHO聚焦南美南锥体次区域（含阿根廷等国），并公开数据以提示国际旅行者。

截至2025年11月4日，阿根廷累计报告登革热病例17689例、死亡17例，病例数较 2024年的超58万例大幅减少，且于2025年5月达峰后回落。过去一年，阿根廷中部和西北部地区检测出 DENV-1、DENV-2、DENV-3三种登革热血清型。美国疾控中心称2025年疫区居民及旅行者有感染风险，但阿根廷暂未被列入其全球健康公告。

来源：vax-before-travel

Zika候选疫苗VLA1601二期临床试验显示免疫应答增强效果

1952年Zika病毒（ZIKV）首现人类病例，31个国家和地区报告其引发的先天性小头症等病症。法国疫苗公司 Valneva 针对该需求开展二期临床试验，研究第二代佐剂灭活候选疫苗 VLA1601 的安全性与免疫原性。

截至 2025 年11月4日，结果显示两剂VLA1601在所有试验组均具免疫原性，双佐剂组免疫应答最强，中和抗体滴度显著高于单佐剂组，且较一代疫苗，血清转化率（>93% vs 86%）和滴度增幅（>56 倍 vs >7 倍）更高。若获FDA批准，国际旅行者尤其是孕妇或将受益。今年美洲地区已报告超2.4万例 Zika 病例及4例死亡。

来源：vax-before-travel

2025年末美国佛罗里达州仍有基孔肯雅热、登革热及疟疾病例

11月1日，美国佛罗里达州卫生部发布2025年第44期疫苗可预防疾病监测报告，显示该州仍有本地感染及旅行相关的蚊媒传染病病例，病例主要集中在东南部沿海地区。

报告显示，今年该州已确认42例旅行相关基孔肯雅热病例，涉及多个县，感染源来自玻利维亚等国；321例旅行相关登革热病例，超180例与古巴旅行者相关，另有53例本地登革热病例；41例旅行相关疟疾病例，15例与尼日利亚旅行相关。目前多县发布蚊媒疾病预警或警报，但美国疾控中心暂未针对佛罗里达发布旅行健康通知。

来源：vax-before-travel

《循环》：科学家发现，新冠mRNA疫苗编码的S蛋白具有心脏蛋白同源表位，诱发急性心肌心包炎

近期，《循环》杂志发表伦敦玛丽女王大学研究，揭示新冠 mRNA疫苗致急性心肌心包炎（AMP）的机制。mRNA疫苗编码的S蛋白含与心脏蛋白同源的表位（如PS5、P87），可被具心脏归巢能力的cMet阳性T细胞识别。

这些T细胞会攻击心脏蛋白，在易感个体中诱发AMP。研究还发现，疫苗相关AMP与新冠感染诱发机制不同，且未来疫苗设计应避免使用与关键器官蛋白同源的抗原片段，以降低风险。AMP病程轻，发生率约106例/10万，部分无症状患者或未被诊断。

来源：网络

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