第十一批药品集采有哪些新变化

近日，第十一批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。

早上7时许，上海市的开标会场外，企业代表排队递交申报资料。10时30分，随着企业申报材料受理时间截止，此次集采进入最受关注的公开唱标环节。感受集采规则优化后的开标现场氛围后，南京大学公共卫生管理与医疗保障政策研究中心主任顾海说：“这次，我最明显的感受就是惊呼声少了，这说明企业的报价比较合理。以往在集采开标现场，很多药品竞标价格公布后，总会有惊呼声，原因就是价格低到超出大家的想象。”

这一变化源于此次集采采取的“反内卷”措施。例如，优化价差控制“锚点”，不再简单以最低报价为价差控制的唯一参考，这意味着即便有个别企业报出异常低价，也不会影响其他正常报价的企业；首次新增“未入围复活”机制，部分医疗机构需求量大但报价排序未入围的企业，通过接受入围企业的中选价格获得中选资格。

现场，某投标企业代表说：“此次国家集采规则调整优化，不以最低价论，可以促使投标企业回归正常报价。从这次现场报价来看，少了很多报出不合理低价的‘搅局者’，绝大多数企业的报价都符合预期，有利于形成理性的竞争格局。”

实际上，此次集采的竞争激烈程度远高于前10批集采，但通过采取1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制、事前反复宣介引导企业科学报价等措施，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。

国家医保局相关负责人介绍，从竞争格局看，此次集采平均每个品种有14家企业申报，按照14进9的规则，加上复活机制，大部分企业获得了中选资格。但是，个别品种投标企业数量较多、竞争激烈。在动辄几十家企业竞争的情况下，很难避免个别品种产生较低价格的情况。因此，“反内卷”不应局限在下游采购环节，而应从引导企业科学立项开始，避免扎堆生产同一药品，从源头防范“内卷”。

武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福说：“过去，确实有个别企业盲目报出‘超低价’，可能影响保障供应。几十家企业竞争一个品种的情况，也会影响医药产业的高质量发展。针对这一情况，企业要有科学判断，避免跟风投入造成生产扎堆；药品审评审批部门要适当公布相应品种的市场规模等信息，并根据市场需求量调整规则，对某些技术门槛低、市场相对饱和的品种限制申报数量。同时，要鼓励企业自主创新，对创新药申报给予更多政策倾斜和指导。”

开标现场也有医疗机构代表的身影。此次集采规则优化给医疗机构带来的一个利好是，不同于以往按通用名报量，医疗机构既可以按通用名报量，也可以按具体厂牌报量。首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任郭鹏表示：“这体现了集采充分考量医疗机构的实际用药情况，尊重医生的用药方案。儿童用药有其特殊性，剂量一般比较小，国家医保局在前期征求意见的基础上，将适宜儿童规格的药品都纳入此次集采，有利于加强儿童用药的供应保障。”

据了解，此次国家集采参与报量的4.6万家医药机构中，有77%的报量具体到厂牌，有利于促进集采结果更加贴近临床用药实际，让更多医疗机构和患者在不更换厂牌的情况下用上价格更低的药品。根据开标结果，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高。供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选，每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元。

国家医保局相关负责人表示，上述优化措施不仅体现在此次国家集采中，也将体现在即将开展的高值医用耗材集采、中成药全国联采、国家组织集采药品接续采购等工作中，推动集采工作规范化、制度化、常态化开展。

文：健康报记者 吴少杰

编辑：秦明睿

校对：马杨

审核：李诗尧 徐秉楠