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271天!一名男子体内的猪肾脏刚刚下线,但今天,一场更疯狂、更规范的决战正式开始了!
2025年11月,一场可能彻底改写人类医疗史的竞赛鸣枪开跑。
美国食品药品监督管理局(FDA)刚刚批准了全球首批猪肾移植的正式临床试验
它标志着“异种移植”已从零星的、高风险的“同情用药”冒险,昂首阔步地迈入了严谨的、多中心的科学验证阶段。
这场竞赛的主角,是两家美国生物巨头:一家是联合医疗(United Therapeutics),他们的首例临床试验已于本周一(11月3日)在纽约大学朗格尼健康中心(NYU Langone Health)宣布完成,由Robert Montgomery博士团队执刀。
另一家则是eGenesis,他们也已获准,即将在麻省总医院(MGH)启动自己的试验。
为什么是现在?因为我们别无选择。
全球有数亿人在苦苦等待器官捐献,仅中国就有超1亿慢性肾病患者,但每年能等到移植的人寥寥无几。
用“二师兄”的器官来救命?这个想法很诱人,但几十年来,它几乎是个诅咒。我们的免疫系统是宇宙中最强的“城管”,一旦发现外来器官,会在几分钟内将其撕成碎片。
然而,最近两年,几位“先驱者”用生命趟出了一条血路。
但你听到的新闻可能是:某某患者死了。
比如,第一个吃螃蟹的Richard Slayman,活了不到俩月。
第二个Lisa Pisano,肾脏47天就移除了。
第三个Towana Looney,撑了130天。
第四个,就是开头那位创纪录的Tim Andrews,体内猪肾工作了271天后,也在上个月(10月23日)被无奈摘除。
全都失败了?等等……“魔鬼”藏在细节里。
真正的事实令人震惊:47天那位Lisa,病理报告显示:肾脏没有任何排异反应!她太虚弱了,心脏衰竭导致血压太低,是她自己的身体“饿”死了那颗猪肾。
130天那位Towana,肾脏一直工作良好,直到她不幸感染了(和肾无关),医生被迫降低了免疫抑制药物,排异反应才“趁虚而入”。
而271天那位Tim,他的肾脏功能是“缓慢下降”,而不是灾难性的急性排异。他为科学提供了长达9个月的宝贵数据!
看到了吗?这根本不是“失败”,这是在“排雷”。科学家们兴奋地发现:猪肾,好像真的可以!我们缺的不是技术,而是“说明书”!
这猪肾能再人体内越活越长,知道活到271天,全靠一把“魔术剪刀”——基因编辑。
我们的身体为什么会秒杀猪器官?因为猪细胞表面挂着一层我们没有的“糖”(比如alpha-Gal)。我们的免疫系统一看见这种糖,就像见了杀父仇人,立刻激活“超急性排异”。
怎么办?剪掉!科学家们“咔嚓”几剪刀,敲除了猪的3个关键糖基因。
解决了大问题,还有小麻烦:炎症、凝血、细胞攻击……怎么办?伪装!
科学家们又“P”上了几个人类基因,比如告诉免疫细胞“别吃我”的CD47,还有防止血栓的基因。猪器官就此穿上了“人类的马甲”。
然而,故事在这里出现了最大的分歧。刚刚开跑的两家公司,走了两条截然不同的“魔改”路线。
纽约大学的联合医疗,走的是“极简风”。他们只改了10个基因:敲掉4个猪基因(3个糖 + 1个生长基因),P上6个人类基因。
麻省总医院的eGenesis,走的是“狂暴风”。他们一口气改了69个基因!
这就奇怪了。10个就够用了,你为什么要改69个?多出来的59刀,到底砍向了谁?
答案,指向一个潜伏在猪基因组里的“幽灵”——猪内源性逆转录病毒(PERV)
这是什么?简单说,就是几百万年来焊死在猪DNA里的病毒化石。它对猪无害,但它是一种“逆转录病毒”(没错,和艾滋病是远房亲戚)。
实验室里,它能感染人类细胞。没人知道,把它移植到免疫力低下(吃了排异药)的患者体内,会不会打开“潘多拉魔盒”,制造出一种新的恐怖疾病?
这就导致了“路线之争”:
eGenesis(69刀):我们必须用CRISPR,把这所有59个病毒幽灵全部敲除!安全第一,一劳永逸!
UTHR(10刀):等等!这纯属“理论风险”,现实中从未发生过一例PERV感染。你为了一个“幽灵”,在猪的基因组上狂砍59刀,万一“砍崩了”怎么办?我们宁愿把猪养在“无菌房”(DPF设施),严防死守那些真正能杀人的病毒(比如PCMV,它真的导致过心脏移植失败)。
就在两家美国巨头激烈辩论时,一个“扫地僧”悄然登场。
2025年3月6日,中国西安的空军军医大学西京医院,也为一名69岁的女患者移植了多基因编辑的猪肾。
然后呢?然后她就出院了,而且活得很好。
截至2025年9月,她已经健康存活了200多天。而随着美国那位271天纪录保持者的肾脏被移除,这位西安的患者,很可能就是目前全球带猪肾存活时间最长的人
2025年的冬天,“同情用药”的序章已经结束,FDA的批准标志着“正赛”正式开始。10基因 vs 69基因,谁才是最终答案?我们不知道。
但我们知道,人类可能已经拿到了打开“器官自由”大门的钥匙。我们不再是问“行不行”,而是在问“哪条路,跑得最快?”
参考文献:
- 美联社 (AP News). (2025年11月3日).First clinical trial of pig kidney transplants gets underway
- United Therapeutics. (2025年11月3日).United Therapeutics Corporation Announces First Transplant in EXPAND Clinical Trial of UKidney...
- eGenesis. (2025年9月8日).eGenesis Announces IND Clearance for EGEN-2784 in Kidney Transplant...
- 中国日报 (China Daily). (2025年9月25日).Gene-edited pig kidney functions for over 200 days
- 史密森尼杂志 (Smithsonian Magazine). (2025年10月29日).Pig Kidney Transplant Removed From Patient After a Record-Breaking 271 Days
- CBS News. (2025年10月27日).Pig kidney transplant removed from New Hampshire man 271 days after "innovative" surgery
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