六部门开展非法救护车专项整治；石药集团一高管被罚500万元

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政策动向

明确“黑救护”打击范围 六部门开展非法救护车专项整治

11月3日，国家卫生健康委、公安部、交通运输部、市场监管总局、国家中医药局和国家疾控局今天联合印发了《关于开展非法救护车专项整治工作的通知》，决定联合开展为期1年的非法救护车专项整治工作，明确本次专项整治面向登记注册为“救护”类的机动车辆，以及非法提供院前医疗急救和医疗照护转运服务的非“救护”类车辆（即“黑救护”）。重点任务包括：一是明确了卫生健康行政部门要联合公安交管部门对救护车进行全面清查，摸清底数，并实时核查比对救护车辆的新增、注销情况。二是明确了救护车的管理主体和监管原则，强调了救护车规划、信息化赋能和社会协同监管。三是明确了登记注册为“救护”类的机动车辆、“黑救护”违规违法行为打击范围，对涉事机构及人员依法依规严肃处理。四是鼓励、支持社会力量参与医疗照护转运，有序化解供需矛盾，疏堵结合引导医疗照护转运服务良性发展。专项整治工作自2025年10月至2026年9月，为期1年。分为自查自纠、集中整治、总结三个阶段。

21点评：此次专项行动以全链条打击、全周期管理、全社会参与为路径，抓住了问题的“牛鼻子”，将通过制度创新重构医疗转运生态，让“生命通道”回归公益属性。未来，需持续强化部门协作、细化政策落地，确保疏堵结合的治理思路真正转化为群众可感知的获得感。

药械审批

艾德生物获得医疗器械注册证

11月3日，艾德生物(300685.SZ)公告称，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）。目前，该产品已实现中日欧三地的获批上市，累计已有七个基因获批伴随诊断，用于指导多达22种靶向药物的临床应用，惠及全球众多非小细胞肺癌患者。

海南海药：子公司获得富马酸伏诺拉生片药品注册批件

11月3日，海南海药(000566.SZ)公告称，全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“富马酸伏诺拉生片”的《药品注册证书》。该药品适用于反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。这是首个应用于中国RE患者的P-CAB，具有“首剂全效”+“持久抑酸”的临床特点。

资本市场

国药现代：控股子公司签署《药品上市许可转让合同》

11月3日，国药现代(600420.SH)公告称，公司控股子公司国药致君坪山与安徽美来签署《药品上市许可转让合同》，安徽美来将其产品乳果糖口服溶液（15ml:10g）上市许可转让给国药致君坪山，转让费总计586.00万元。根据米内网数据库，乳果糖口服溶液2024年在全国公立医疗机构和零售市场销售额为人民币20.69亿元。

药捷安康与Neurocrine达成项目合作

11月3日，药捷安康在港交所公告，Neurocrine Biosciences, Inc.（纳斯达克：NBIX）（简称“Neurocrine”）与本公司订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议，以开发NLRP3抑制剂，用于治疗多种疾病。根据该协议，Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，本公司拥有在大中华区开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。根据该协议，公司将有权获得预付款，并且根据Neurocrine的开发和商业化进展，公司可能会收到与研发里程碑和销售里程碑相关的进一步里程碑付款，该协议的总潜在价值为8.815亿美元。该协议进一步涵盖订约方之间的研究合作，以进一步发展NLRP3相关技术。

三生国健：辉瑞在某网站上登记PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球III期临床试验 《许可协议》中所约定的48亿美元里程碑付款仍存在不确定性

11月3日，三生国健(688336.SH)发布异动公告，公司及三生制药和沈阳三生共同授予被许可方辉瑞公司在许可区域及领域的独家开发、生产和商业化许可产品707项目（即同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品）的权利。对于被许可方支付给许可方的所有款项将在公司和沈阳三生之间分配。《许可协议》于2025年7月24日正式生效。2025年10月30日，辉瑞在ClinicalTrials.gov网站上登记了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球III期临床试验。鉴于《许可协议》中所约定的里程碑付款需要满足一系列特定条件，其最终付款尚存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

行业大事

2025年国谈现场环节正式结束

11月3日，历时五天的医保谈判与商保创新药目录价格协商落下帷幕。据悉，2025年医保目录调整正式结果预计于12月上旬公布。

我国唯一获批干细胞药品纳入“北京普惠健康保” 最高赔付达65%

11月3日，由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的2026年度“北京普惠健康保”正式上线，我国唯一获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液(睿铂生)正式纳入特药目录。参保人员在指定医疗机构接受该药品治疗后，可享受最高65%的赔付比例，切实减轻重症患者用药负担。

舆情预警

涉内幕交易 石药集团执行董事潘卫东被罚500万元

11月3日，石药集团（01093.HK）公告，执行董事潘卫东近日收到中国证监会向其出具的《行政处罚决定书》。经调查，2024年1月10日，石药创新制药股份有限公司（新诺威，300765）发布了拟收购石药集团另一家全资附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司并募集配套资金的停牌公告。该重组交易相关工作当时由时任石药创新董事长的潘卫东牵头。

中国证监会经调查后认为该重组交易在公开前为内幕信息，而潘卫东不晚于2023年12月5日知悉内幕信息。在该重组交易公开前，潘卫东利用恩必普的证券账户，于2023年12月8日至2023年12月20日期间，累计买入石药创新2742580股，累计买入金额为人民币9998.88万元。此外，调查中潘卫东存在躲避推脱等不配合执法人员询问等情形。证监会决定：责令潘卫东依法处理非法持有的证券，对潘卫东处以500万元的罚款。

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