国采1-8批统一接续要关注什么？（附详细名单）

（来源：新康界）

转自：新康界

国家医保谈判刚落幕，药品集中采购的接续工作已紧密衔接。

11月3日，江苏省医保局发布《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》明确，本次信息填报工作在国家医疗保障局指导下，由江苏省、河南省、广东省医疗保障局牵头，联合各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局组成国家组织药品集中采购接续采购联盟，负责1-8批（第6批胰岛素专项采购除外）国家组织集中采购药品接续采购工作。（名单见文末）

值得关注的是，本次接续将以全国统一续标的形式开展，业内将此视为集采政策进入关键调整期的重要信号。恰逢2025年年底有超300个国采品种协议集中到期，如若相关工作顺利推进，将标志着过去碎片化的接续工作将正式结束，我国药品集采制度正式迈向“全国一盘棋”的新阶段，有助于进一步提升采购效率、稳定市场预期。

填报开启，文件透露关键要点

申报资格方面，根据《通知》要求，持有填报范围内药品参比制剂或通过质量和疗效一致性评价仿制药注册证的上市许可持有人或生产企业均可参加。境外上市许可持有人须由境内代理人填报。可通过江苏省招采子系统（网址：http://ybj.jszwfw.gov.cn）进行信息填报。

1.新用户需在登录页面点击“注册”，并按要求填写相关信息，完成平台账号注册，用户账号长期有效无需重复注册；

2.已有用户账号，需要重新提交与本次集采相关的资质文件，待审核通过后方可进行“品种信息”维护；

3.企业登陆平台后，选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织药品集中采购接续信息填报”—“企业登录”进行填报。

需填报的内容包括：

1.列入本通知附件的药品，上市许可持有人、生产企业、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）；

2.符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）；

3.具体资料以平台的上传要求为准。

此外，填报时间自11月5日起，至11月17日16:00停止填报。审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。

由此推测，本次接续规则或将与最新国采规则类似，在报量时，医疗机构可以按厂牌名报量。

探索接续，企业“逐省赶考”

国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作，是集采制度常态化运行的核心环节。

2021年11月，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》。明确以“稳”字定调接续工作的核心原则，即“稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药”。要求各地以省级或省际联盟为单位分类开展接续，通过询价、竞价或综合评估等方式确定中选结果，并强化信用评价与履约监督。

《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》

随后各地自行开展组织接续工作，如上海引入综合评价法，打破了传统的"低价者得"模式；广东采用双轮报量机制，通过量价挂钩规则实现精细化采购；河南创新推出价格复活机制；北京也根据企业报价与平均水平的差距，按梯度分配采购量。

尽管这些模式探索具有创新性，但地方分散接续导致规则碎片化，使得投标环境日趋复杂，如各地在价格计算、中选标准、分量规则等方面存在显著差异。企业需要针对不同联盟制定差异化投标策略，导致投标成本居高不下，同时也易出现价格倒挂现象。此外，由于规则不统一、过于分散，企业难以形成稳定的市场预期，不利于产能规划和长期发展，为供应稳定性埋下隐患。

新规在即，能否顺利减负？

为摆脱这一困境，国家医保局在2024年后强化区域协同，推动省级联盟向全国性联盟升级。

2024年5月，国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。明确提出要进一步强化省级联盟采购的全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购。特别指出，将由上海、江苏、河南、广东为主牵头开展国家集采药品联盟接续采购，优化接续规则，药品联采办要提前梳理将于2025年底协议期满的各批次国采品种（含接续），研究以联盟形式将其统筹为单一批次开展接续采购。

《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》

紧随其后，今年8月15日，全国医疗保障工作年中座谈会在陕西西安召开。会议释放明确信号，要探索开展集采协议期满后全国统一接续采购，以降低企业重复投标成本，提升整体效率。

业内对新政予以高度关注，有分析指出，新规后分散续约导致的规则碎片化、企业重复投标成本高等问题得以解决，企业只需一次投标即可覆盖全国市场，大幅降低制度性交易成本。

更重要的是，统一规则将有效提高集采改革的整体效果和效率。既能保障企业合理利润，又能避免价格大幅波动。这与第十一批国采“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的目标高度一致。

与此同时，集采规则的完善并非一蹴而就。日前各地探索也为本次国采统一接续提供了宝贵经验。上海、广东、河南、北京等地的创新探索，都可能被纳入最终规则。由江苏、河南、广东三省牵头组成全国统一接续信息填报工作将于明日（11月5日）正式开始，《新康界》将持续关注最新进展。

参考资料来自网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。