速递丨亚盛医药Bcl-2抑制剂两项临床研究入选ASH大会

11月4日，亚盛医药宣布，其1类新药新型口服Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（APG-2575）共有2项临床进展获选第67届美国血液学会（ASH）年会，其中一项获口头报告。

利沙托克拉此前已在中国获批上市，用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

亚盛医药将在此次ASH年会上，口头报告该品种单药治疗复发/难治性（R/R）CLL/SLL患者的注册2期临床研究最新进展。该研究入组患者为BTK抑制剂和免疫化疗均难治、复发、或不耐受；或一线使用BTK抑制剂治疗失败且不适合免疫化疗的患者。

截至2025年7月25日，在72例可评估R/R CLL/SLL患者中，经独立评审委员会（IRC）评估确认的ORR为62.5%。中位无进展生存期（mPFS）为23.89个月（中位随访22.01个月）。在高危患者群体（携带如

del(17p)

TP53

IGHV

安全性方面，利沙托克拉在BTKi经治的患者中显示出可控的安全性特征。

研究人员认为，利沙托克拉单药疗法在对BTK抑制剂耐药的、重度经治的R/R CLL/SLL患者中，展现出显著且持久的临床疗效以及可控的安全性，表明其是一种极具潜力的治疗新选择。

利沙托克拉联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治或既往维奈托克经治髓系肿瘤患者的临床研究最新数据将以壁报展示形式公布。该研究是一项1/2期临床研究，旨在评估利沙托克拉联合阿扎胞苷在初治或复发/难治的急性髓系白血病（AML）、混合表型急性白血病（MPAL）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）或中高危（HR）骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全剂量和临床疗效。

截至2025年7月1日，共入组了103例受试者，AML/MPAL受试者63例（其中56例为复发/难治），HR MDS/CMML受试者40例（其中25例为复发/难治）。

截至2025年7月1日，47例可评估的复发/难治的AML/MPAL患者总有效率（ORR）为40.4%，完全缓解（CR）率为29.8%。在可评估的24例既往接受过维奈克拉治疗的R/R AML/MPAL患者中，ORR为29.2%，CR率为20.8%；15例可评估的初治HR MDS/CMML患者的ORR为80.0%，6例（40.0%）获CR，6例（40.0%）获骨髓CR（mCR）；R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位总生存期分别为7.6个月和11.3个月；初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位总生存期分别为6.3个月和未达到。

安全性方面，第1部分剂量递增阶段及第2部分剂量拓展阶段均未发生剂量限制性毒性（DLT）。初步临床数据显示利沙托克拉联合阿扎胞苷的治疗方案有可能克服维奈克拉耐药，为AML/HR MDS患者带来新的治疗希望。

参考资料：
[1]【2025 ASH】 亚盛医药Bcl-2抑制剂利沙托克拉两项临床研究入选，含1项口头报告！.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ue5bvjbIvyBVYDJYGTJIQQ

免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。