前几天老家的亲戚给我打电话。他说家里老人头晕去县城医院看病,医生直接开了刺五加注射液。输液刚半小时,老人就浑身发痒、呼吸困难,幸亏抢救及时才没出大事。
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亲戚后来才知道,这种注射液早有 “前科”。2025 年 5 月安徽阜阳,一位 54 岁患者输完刺五加注射液,两小时后就抢救无效死亡;2023 年山西,有位患者明明肝功能异常还过敏,却被违规用了中药注射液,最后休克。这些事不是偶尔发生,这些年关于中药注射剂的严重不良反应,新闻里就没断过。
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终于,国家出手了。
十月初,药监局、卫健委和中医药局联合发了征求意见稿。明确要求 2019 年之前上市的中药注射剂,都得重新做上市后研究。
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简单说就是主动评价一批,责令评价一批,最后依法淘汰一批。这应该是史上最严的中药注射剂监管政策,看到消息的那一刻,华中地区某三甲医院的主任忍不住叫好,说这对患者是天大的好事。
可能有人不知道,中药注射剂是特殊年代的产物。第一支诞生在 1941 年抗战时期,算是应急用的药品。没想到后来野蛮生长,现在市面上有超过 130 个品种。其中不少年销售额超十亿,覆盖心脑血管病、肿瘤等多个领域。
但这些药的安全性和有效性,一直都是个谜。
传统中药都是口服。经过消化系统代谢,毒性会大大降低。可中药注射剂不一样,成分复杂得很,直接注入静脉,很容易引发过敏性休克。国家药品不良反应监测报告显示,中药导致的不良反应里,四分之一来自注射液。别看占比不算最高,一旦出事就是人命关天的大事。
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北京的三甲医院早就看透了这点。北医三院已经十多年不进也不用中药注射剂了。樊东升主任说,以前门诊输液室里全是输中药注射液的人,经常出现发烧等副作用。有时候甚至能看到注射液里飘着杂质。阜外医院更彻底,整个医院都没有医生会开这种药。
可基层医院不一样。抢救能力有限,却还在大量使用。2017 年国家就限制了 26 种中药注射剂在二级以下医疗机构使用,后来又陆续加了几批。但架不住利益驱动,有些医院还是照开不误。毕竟一支注射液的利润不低,对一些小医院来说,这是块不愿放弃的肥肉。
中国医学科学院学部委员、首都医科大学校长饶毅教授,早就戳破过中药注射剂的问题。他说现在有一批中药厂推销中药注射剂,不仅绕过西医要求的科学检验,还绕过中医不能大量推广的原则,这就是商人做法,是伪科学,是谋财害命。不管中医还是西医,核心都该是两点,一是有治疗效果,二是副作用不能太大,可中药注射剂连这最基本的两点都做不到。
为什么这么多年才开始严管?这里面的掣肘太多了。首先是历史遗留问题,很多中药注射剂是 2006 年甚至更早获批的,当时审批标准宽松,现在要补全资料难度很大。其次是成本问题,做一次临床试验得花几千万,中小药企根本承担不起。还有就是利益链条,几百亿的市场规模,牵扯到太多企业的利益 ——2023 年前三季度,某某制药的丹红注射液营收 18.59 亿,某某药业的热毒宁注射液营收 9.8 亿,这些产品要是被淘汰,企业业绩就得掉一大块。
这次的政策算是动真格了。再评价不仅要做安全性研究,还要做有效性评价。得搞随机盲法对照试验,每个适应证单独研究,病例数还得符合统计学要求。简单说,以前靠 “模糊概念” 卖药的日子,彻底到头了。
但说实话,现在这点动作还远远不够。
中药注射剂从根上就有问题,它既没遵循中医辨证施治的原则,又没达到西药注射剂的安全标准,就是个不中不西的怪胎。这些年因为它丧命、致残的人太多了,可很多企业还在靠着早年的批文继续赚钱,有些医院也还在为了利润给患者开。
要我说,这种谋财害命的东西,根本不该只是 “限制”“评价”,早该直接扫进历史的垃圾堆里,让它再也没机会害到人。
有人说这是在打压中医,其实完全是误解。中药注射液根本就不属于中医,中国古代没有任何关于“打针”的记载,中药注射液也没有经过“西式”科学检验。
中药注射液就是谋财害命的恶魔,没有丝毫的争议。
越是经济发展落后地区,中药注射剂为害愈甚,越正规的大医院,越排斥中药注射剂。
另外,现在所谓的“中”“西”药的说法本身就跑偏了。
包括中医在内的各地传统医学,都经历过类似的历史阶段,包括英法德等地的传统医学也是如此,只不过后来,有些传统医学成功地进行了现代化。
18世纪人们用金鸡纳树树皮对付疟疾,与中医的手法非常接近,不过没有那些玄而又玄的理论。后来,当“西医”用现代技术锁定奎宁后,就不再把金鸡纳树皮当成宝贝。反之,如果是在中国,按照中药注射剂的机理,现在应用更多的可能就是“金鸡纳注射液”,甚至是“金鸡纳青蒿复方注射液”了。
对我们普通人来说,现在还不能掉以轻心。以后去医院看病,要是医生推荐中药注射剂,一定要多问几句,能不能换成口服药,有没有更安全的方案。尤其是家里有老人、小孩的,更要把好关,别让他们成了劣质药品的 “试验品”。
这次国家出手,算是迈出了第一步。但要想彻底解决问题,还得更狠一点,该淘汰的坚决淘汰,该追责的严肃追责,不能再让利益绑架生命安全。
毕竟药品是用来救人的,不是用来谋财害命的。
你们身边有人用过中药注射剂吗?有没有遇到过不良反应?欢迎在评论区聊聊。
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