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智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都盛迪医药有限公司的 HRS-5965 胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入优先审评品种公示名单，公示期 7 日。
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种后天获得性溶血性疾病，其特征为 CD55(衰变加速因子，DAF)和 CD59(反应性溶解膜抑制物，MIRL)缺乏导致补体介导的血管内溶血，主要临床表现为血管内溶血、潜在造血功能衰竭及血栓形成倾向。因其发病率/患病率低，PNH 已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 HRS-5965 胶囊是一种补体因子 B 抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，提升血红蛋白水平。针对本适应症，同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)在国外获批上市，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为 1.29 亿美元。截至目前，HRS-5965 胶囊相关项目累计研发投入约 20,994 万元。
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