全球首创治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001亮相成都2025高血压年会

2025年10月31日至11月2日，成都2025高血压年会（第27届国际高血压及相关疾病学术研讨会、中国老年保健协会高血压分会2025年学术年会等联合举办）在成都世纪城国际会议中心召开。作为全球高血压领域顶级学术盛会，本次会议吸引了国内外数千名专家学者参会，聚焦高血压防治的前沿进展与临床需求。其中，武汉华纪元生物技术开发有限公司（以下简称“华纪元生物”）研发的全球首创治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001（以下简称“疫苗”）成为会议焦点，其创始人、首席科学家廖玉华教授（华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科二级教授、主任医师）作为特邀嘉宾，在会上分享了该疫苗的最新研究进展与临床价值，引发行业广泛关注。

《发现者》栏目选题主任雍光正、编导李伟对企业创始人廖玉华教授做了专题采访，深入探讨其技术突破、产业布局及未来战略。

一、会议背景：高血压防治的“中国困境”与“全球需求”

高血压是全球最常见的慢性病之一，也是心脑血管疾病的主要危险因素。据《中国高血压防治指南（2023年修订版）》显示，我国18岁及以上人群高血压患病率已达27.5%，患者总数超3亿，但治疗率仅45.3%、控制率不足17%，“服药依从性差、血压波动大、长期用药副作用”等问题成为制约高血压控制的关键瓶颈。

在此背景下，治疗性降压疫苗作为一种“长效、便捷、低依从性负担”的新型治疗方式，成为全球高血压领域的研究热点。而华纪元生物的HJY-ATRQβ-001疫苗，是我国在该领域的首个“全球首创”成果，有望为高血压防治提供“中国方案”。

二、疫苗核心亮点：全球首创的“三重突破”

廖玉华教授在会上详细介绍，HJY-ATRQβ-001疫苗是华纪元生物历时22年研发的国家I类生物创新药，其核心优势在于“全球首创的治疗机制、长效平稳的降压效果、显著改善治疗依从性”：

1. 全球首创：靶向AT1R受体的“偏向性调节”机制

疫苗通过类病毒颗粒载体（VLPs）递送抗ATR-001短肽抗原，诱导机体产生特异性抗体，偏向性调节血管紧张素II 1型受体（AT1R）的β-arrestin2信号通路，实现“长效降压”而不激活RAS系统的反馈机制（传统降压药如ARB类药物易引发RAS反馈激活，导致血压波动）。这种机制不仅避免了传统药物的“停药反跳”问题，更能保护靶器官（如肾脏、血管），降低心脑血管并发症风险。

2. 长效平稳：1-2个月一次皮下注射，超越传统口服药

与传统降压药“每日服药”的模式不同，HJY-ATRQβ-001疫苗的药效持续时间长达1-2个月，患者仅需每1-2个月皮下注射一次，即可实现“长期平稳降压”。临床前研究（如自发性高血压大鼠模型）显示，疫苗可使大鼠收缩压降低19-35mmHg，且血压波动幅度显著小于传统药物。

3. 改善依从性：解决“高血压治疗的核心痛点”

廖玉华教授强调，“高血压治疗的难点不是没有好药，而是患者‘不愿吃、忘了吃’”。据调查，我国高血压患者中，仅20%-30%能坚持每日服药，而疫苗的“长效特性”可将“服药依从性”提升至80%以上（参考疫苗接种的依从性数据）。这种改变不仅能提高血压控制率，更能降低“因停药导致的心脑血管事件”风险。

三、临床进展：从“实验室”到“临床”的关键一步

作为“全球首个进入临床的治疗性降压疫苗”，HJY-ATRQβ-001的临床进展备受关注。据廖玉华教授介绍：

2025年6月：疫苗获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2500463），成为“全球首个”获批临床的治疗性降压疫苗；

当前阶段：正在筹备Ⅰ期临床试验，主要研究“疫苗的安全性、耐受性及药代动力学特征”，预计2026年启动Ⅱ期临床试验（探索有效剂量）；

产业化布局：华纪元生物已与塞力医疗、江苏耀海、杭州中肽、昭衍新药、斯丹姆医药等CRO机构合作，建立“从临床前研究到商业化生产”的全链条体系，确保疫苗“高效、安全、可及”。

四、行业意义：中国创新药“出海”的“新名片”

HJY-ATRQβ-001的研发成功，不仅是“中国创新药”的突破，更为全球高血压治疗提供了“中国方案”。廖玉华教授指出，“治疗性降压疫苗的优势在于‘以患者为中心’——通过减少服药频次、降低副作用，让高血压管理真正做到‘以人为本’”。

此外，该疫苗的“全球首创性”使其具备“国际竞争力”。据《2025年中国生物医药产业发展报告》显示，全球治疗性降压疫苗市场规模预计2030年将达50亿美元，而HJY-ATRQβ-001作为“首个进入临床的品种”，有望抢占“全球市场先机”。

五、企业背景：从“实验室”到“产业”的“创新生态”

华纪元生物成立于2013年，由廖玉华教授（华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科二级教授、中国心衰中心联盟主席）创立，注册于武汉光谷生物城。公司以“治疗性疫苗”为核心，布局“降压、降脂、降糖、肺动脉高压”等多个治疗领域，已获得10项发明专利，并入选“国家重大新药创制专项项目备选库”“2022年科创中国《先导技术》榜单”。

2025年7月，塞力医疗（603716.SH）追加投资华纪元生物，持股比例增至30%。塞力医疗董事长温伟表示，“廖玉华教授团队二十年扎根降压疫苗研发，以严谨的科研态度与持续专注力，从数据验证到进展推进，每一步都秉持稳扎稳打的原则。这种对科研的敬畏心和对患者的责任感，让我们坚信这个项目的价值——它不仅是技术创新，更是切实为中国数亿高血压患者谋福祉的事业”。

结语：从“跟跑”到“领跑”的“中国创新”

成都2025高血压年会上，廖玉华教授的分享，不仅让全球专家学者看到了“中国创新药”的实力，更传递了“以患者为中心”的研发理念。HJY-ATRQβ-001疫苗的“全球首创性”与“临床价值”，不仅是华纪元生物的“里程碑”，更是中国生物医药产业“从跟跑到领跑”的“缩影”。

正如廖玉华教授所说，“治疗性降压疫苗的研发，不是为了‘赶潮流’，而是为了‘解决真问题’——让高血压患者‘不用每天吃药，也能控制好血压’”。相信随着HJY-ATRQβ-001临床试验的推进，这款“中国创新疫苗”将为全球高血压患者带来“更美好的生活”。