又一款新药单季销售额突破10亿美元

10月30日，Argenx发布2025年第三季度财报。自免重磅产品Vyvgart在第三季度大卖11.3亿美元，同比去年近乎翻倍，环比增长1.78亿美元；前三季度销售额达到28.7亿美元。

Vyvgart（通用名：efgartigimod alfa，艾加莫德α）是一种全球首创的靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体片段，通过阻断IgG抗体的再循环，降低致病性IgG自身抗体水平，从而治疗自身免疫性疾病。

目前，该药已在美国、欧盟等多个地区获得上市批准，适应症包括全身型重症肌无力（gMG）、CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病），以及ITP（原发性免疫性血小板减少症），其中ITP仅在日本获批。

在中国，再鼎医药以7500万美元预付款+1亿美元里程碑金额，获得efgartigimod的大中华区权益。目前艾加莫德在国内已获批gMG和CIDP两个适应证。

自2021年首个适应症获批上市以来，Vyvgart很快成为自免领域的“黑马”。2022年上市首年销售额超4亿美元，2023年销售额12亿美元，2024年销售额达到21.9亿美元，今年销售额预计将超过40亿美元。

重磅单品的放量销售，带动Argenx公司市值达到500亿美元。

Argenx还在持续推进Vyvgart在其他IgG介导的自身免疫疾病中的应用：

• 涵盖所有三种亚型的成人AChR抗体阴性gMG患者（MuSK+、LRP4+、三重血清阴性）的补充生物制品许可申请（sBLA）将于2025年底向美国FDA提交。

• 眼肌型MG的顶线结果预计在2026年上半年公布。

• 原发性ITP（ADVANCE-NEXT）的顶线结果预计在2026年下半年公布。

• 评估三个肌炎亚组（免疫介导的坏死性肌病(IMNM)、抗合成酶综合征(ASyS)和皮肌炎(DM)）的ALKIVIA研究的顶线结果预计在2026年下半年公布。

• 干燥综合征（UNITY研究）的顶线结果预计在2027年公布。

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

此外，Argenx还有两个核心分子：empasiprubart和ARGX-119。

Empasiprubart是一种首创的可特异性结合C2的单克隆抗体，目前正在三个适应症中进行评估，包括多灶性运动神经病（MMN）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）和延迟性移植物功能（DGF）。

ARGX-119是一种首创的靶向肌肉特异性激酶（MuSK）的激动剂抗体。该药已在先天性肌无力综合征（CMS）中获得阳性概念验证数据，注册性研究按计划将于2026年启动。ARGX-119还计划开发用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）和脊髓性肌萎缩症（SMA）。

结语：展望未来，Argenx预计2030年将有5款新分子推进到3期临床，获批10个适应症，治疗患者数超过5万人。

参考来源：

https://argenx.com/news/2025/press-release-3177052

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