多重耐药的艾滋患者改用必妥维后 多个指标持续向好

红枫湾APP：医景网消息，西班牙马德里拉蒙・卡哈尔医院José L. Casado团队在线发表于《抗微生物制剂与化疗杂志》的一项研究显示，感染多重耐药性HIV的患者，改用比必妥维（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦,B/F/TAF,Biktarvy）单片治疗方案后，在随访48周期间，病毒学持续得到抑制，且对该方案耐受性良好。

研究方法

研究人员开展了一项前瞻性队列研究，纳入62名多重耐药性HIV感染者（中位年龄60岁，73%为男性，HIV确诊后中位时间26.5年）。这些患者通过改用必妥维单片剂，简化了原治疗方案。

患者此前接受有效抗逆转录病毒治疗（ART）已维持病毒学抑制至少24周，经证实对两类及以上ART药物存在耐药性，且存在继续使用一种或多种ART药物的禁忌证。

研究在基线时及随访至48周期间每12周收集一次临床数据，中位随访时长为32.5个月。

主要研究目标是确定改用必妥维后，发生病毒学失败概率。次要终点包括随访期间甘油三酯、胆固醇水平及估算肾小球滤过率等实验室检测指标的变化。

病毒学失败定义为连续两次检测到HIVRNA＞50/mL，或单次检测到HIV RNA＞200/mL）。

研究结论

·随访48周时，未观察到病毒学失败案例；意向性治疗分析显示，该方案的疗效为91%（95%置信区间：81%-99%）。

·总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平显著下降（P值分别为0.011和0.006），而估算肾小球滤过率和尿蛋白/肌酐比的平均值保持稳定。

·随访期间有5名患者终止治疗：2名在治疗超过48周后因糖尿病肾病进展停药，3名因睡眠相关问题提前停药。

·持续使用必妥维治疗5年时，患者维持病毒学抑制的概率为91%。

临床应用

研究作者认为，对于感染多重耐药菌株的HIV患者而言，严重药物相互作用、毒性反应及服药负担都更小的必妥维，是一个很有吸引力的选择。

研究局限性

本研究存在一定局限性，包括采用观察性研究设计、缺乏对照组、研究人群异质性强，且未进行药代动力学检测。此外，本研究结果仅基于参与者中约22%存在高水平耐药性且整合酶抑制剂无耐药性的数据，因此研究结果可能无法推广至符合其他多重耐药性定义的HIV感染者。