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每年11月1日是世界流感日,自设立以来,始终以提升全球对流感防控的重视为核心目的。
今年,流感季或提前到来:日本提前4周进入流行期,数千人感染、百所学校停课;英国、德国、意大利近期流感病例明显增加;我国南方省份流感活动上升,流感样病例暴发疫情数较前几周增加数倍。
专家认为,今年我国流感季可能会更早一些,感染人数也将更多。作为常见的呼吸道传染病,流感不仅可能引发发热、咳嗽等不适症状,还会对老人、儿童等免疫力较弱的群体造成更大健康威胁。
“第八个世界流感日的到来,也正是一个提醒大家重视流感防控的重要节点。通过这个日子,我们既能回顾流感防控的过往经验,也能进一步明确当下做好防护的必要性,让科学防控的意识融入日常生活。”海正药业副总裁兼瀚晖制药总经理文玉蓉女士说。
流感季提前到来,如何早作打算?
根据中国疾控中心发布的“2025年第43周第880期中国流感监测周报”1,截至10月26日,全国共报告144 起流感样病例暴发疫情,为上周的近三倍,其中113 起为H3N2。
值得注意的是,甲型H3N2在去年很少出现,今年已成主流,因此,公众对H3N2毒株的免疫力会更低一些。所以有专家预测,今年的流感感染人数可能更多。
面对提前到来的流感季,科学防控体系的构建需兼顾预防、诊断与治疗三大环节。
流感病毒主要通过感染者打喷嚏和咳嗽等产生的飞沫传播,也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触感染。
流感病毒易发生变异,病毒变异后可能导致之前通过自然感染或免疫接种形成的免疫保护难以长期维持。因此,流感病毒全人群普遍易感。
其中,婴幼儿、孕产妇、老年人和慢性病患者等高风险人群,感染流感病毒出现严重并发症的风险相对较高。重症流感患者病情会迅速进展,出现急性呼吸窘迫综合症(ARDS)、急性肾损伤(AKI)等。
在预防层面,中国疾控中心曾多次明确,接种流感疫苗是最有效的手段,尤其建议高危人群在流行季到来前完成接种,减少重症发生。每年9月到11月是流感疫苗接种季,目前我国可供接种的流感疫苗主要有三种类型。
对于流感预防,日常其他措施还包括:勤洗手,尽量避免触摸眼睛、鼻或口;均衡饮食,适量运动,充足休息等;避免近距离接触流感样症状患者;前往环境密闭、人员密集场所、乘坐公共交通工具或去医院就诊时,应科学佩戴口罩。
此外,科学备药也是防护体系的一环。
家庭可常备一些既能抗病毒又可以缓解不适症状的药物,可以选择在多项诊疗方案中被推荐的具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、调节免疫作用,对引发流感的甲型流感病毒(H1N1、H3N2等)、乙型流感病毒等多种病毒具有抑制作用的药物,并在专业人员指导下合理使用。
流感中招后,普通人怎么办?
普通人出现流感症状后,该如何应对?文玉蓉向“医学界”强调,关键在于早识别、早用药。
当出现症状后,流感与普通感冒的鉴别尤为重要——普通感冒多为低热伴局部症状,而流感以高热和全身症状为典型特征,一旦出现此类表现需及时就医。根据《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》,临床诊断需结合流行病学史、症状表现及病原学检测以确诊。
一旦确诊,又该如何治疗?文玉蓉向“医学界”强调,流感确诊后,应在48小时内使用抗病毒药物,这能大大降低出现并发症风险,她提醒,抗流感病毒药物的使用需遵循诊疗规范。
值得注意的是,流感病毒具有快速突变的特点。流感样病例主要由流感病毒引起,流感病毒属于正黏病毒科,是一种具包膜的单股负链RNA病毒,根据核蛋白和膜蛋白抗原决定簇的差异,分为甲、乙、丙三型。
其中,甲型流感病毒变异最为频繁,是季节性流感和大流行的主要病原。其表面有两种重要糖蛋白——血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA),前者负责病毒附着和侵入宿主细胞,后者促进新生病毒释放。
“由于流感病毒RNA聚合酶缺乏校正功能,易发生抗原漂移和抗原转换,从而产生新的变异株;同时,抗病毒药物使用过程中可能诱导耐药株出现,增加流感防控及治疗难度。”文玉蓉表示,社会还需关注由此带来的治疗挑战。
海正药业的抗流感病毒药物海复康®(法维拉韦)(Favipiravir),正是针对这一需求的重要产品。
法维拉韦于2014年在日本获得批准用于治疗成人对现有抗病毒药物无效或效果不佳的新型或再次流行的流感病毒感染,2020年在我国获批上市。
文玉蓉介绍,法维拉韦是我国首个获批的RNA聚合酶抑制剂,对流感病毒、新冠病毒、基孔肯雅病毒、埃博拉病毒、狂犬病毒等多种RNA病毒具有良好的抑制作用和潜在的临床治疗效果。
作为一种全新双重机制的RNA聚合酶抑制剂,法维拉韦能够在抑制病毒增殖的同时,诱发病毒的致命突变,进一步增强其抗病毒效果,亦对未来可能发生的流感病毒突变具有一定的治疗潜力。
2项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究纳入全球多中心急性非复杂性流感患者1,318例2。
患者有至少2种流感样症状且自评为中-重度,且发热≤48h;甲型或乙型流感病毒检测阳性或有流感暴露史,甲型流感患者占87.3%;主要终点为6种流感症状(身体酸痛、咳嗽、疲劳、头痛、鼻塞和喉咙痛)自评为无-轻度且无发热时的症状缓解时间。结果显示:
在US316中(法维拉韦组301例,安慰剂组322例),与安慰剂相比,法维拉韦组至疾病缓解时间缩短14.4小时(中位数,84.2vs98.6小时;P=0.004);与安慰剂组相比,法维拉韦组患者病毒转阴时间缩短23.2小时(70.7小时vs47.5小时;P<0.001)。
同样,在US317试验中,病毒转阴的中位时间差异为24.0小时(安慰剂组71.7小时vs法维拉韦47.7小时;P<0.001)。
在这两项试验中,法维拉韦与病毒滴度降低、1-5天内RNA载量曲线下面积和病毒检测停止的中位时间相关(P<0.001)。除了无症状高酸血症外,不良事件没有发现重要差异。
2025年1月,国家卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案》将法维拉韦纳入推荐用药。
近年来,抗流感病毒常用药物的耐药性逐年上升,引发广泛关注。相关研究显示:在法维拉韦存在下,传代30代的甲型流感病毒对法维拉韦的敏感性未见变化。III期国际临床试验中,也未见流感病毒对该耐药性的相关报道3。
随着流感季到来,法维拉韦以广谱、低耐药的独特优势,使其获得了进一步拓展应用范围的潜力,为医生和患者提供了更广泛的治疗选择。文玉蓉同时提醒,该药物的使用需严格遵照说明书和专业医师指导,临床应用需注意规范。
她还强调了分层治疗的重要性:“老年人、慢性病患者等群体感染后,应尽早启动抗病毒治疗,避免发展为重症。我们始终确保药品供应的稳定性,这是响应公共卫生需求的基本责任。”
总之,流感防治需遵循“早识别、早干预、重预防”。通过科学区分症状、把握治疗时机、规范用药及接种疫苗等措施,大幅降低流感带来的健康威胁。
履行社会责任
在流感季节,生产抗病毒药物的药企,亦在疾病防控中扮演重要角色。
“流感病毒的变异速度远超想象,开发更多针对流感病毒感染的治疗药物仍然迫在眉睫,这对药企的研发韧性也是持续考验。”文玉蓉认为,从业者应主动肩负起重担,履行社会责任。
“我们的研发团队常年与疾控机构、临床专家保持协作,就是为了让药物研发更贴近真实世界的防控需求。”文玉蓉说。
实际上,每到流感季,流感用药需求往往大幅增长,公众对抗病毒药物生产和供应情况十分关心。
文玉蓉告诉“医学界”,海正药业始终积极快速响应国家号召,通过加强产能调度、优化供应链管理和拓展购药渠道,全力保障抗病毒药物法维拉韦在国内的充足供应,以满足流感高发季患者的用药需求。
作为国内领先药企,海正药业致力于面向中国和全球市场探索及提供优质的药品及疾病解决方案开发。
文玉蓉介绍,海正药业专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售,并布局了动保、大健康、医美等新兴领域。同时依托自身产业技术转化和产能优势,前瞻布局合成生物学,成为该领域的先行者。
“为中国医生和患者提供最优质的医疗产品,全心全意守护国民健康生活,这是我们的使命与责任。”文玉蓉说,未来,海正药业将继续凭借持续的技术创新、高效的资源整合与开放的全球化视野,在医药研发领域不断形成独特优势,研制出更多优秀新药,造福患者。
关于法维拉韦
法维拉韦作为一种RNA聚合酶抑制剂,以其广谱抗病毒和低耐药性的特点,在抗流感病毒治疗中扮演了重要角色,对甲型、乙型流感病毒、新冠病毒、埃博拉病毒、狂犬病毒等多种RNA病毒均具有良好的抑制效果。
作为一种全新双重机制的RNA聚合酶抑制剂,法维拉韦能够在抑制病毒增殖的同时,诱发病毒的致命突变,进一步增强其抗病毒效果,具有广谱、低耐药的独特优势。
关于海正药业
海正药业(股票代码:600267)始创于1956年,是一家国有控股的综合性医药健康产业集团。公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售,并布局了动保、大健康、医美等新兴领域。同时依托自身产业技术转化和产能优势,前瞻布局合成生物学,成为该领域的先行者。公司始终坚持对海正品质的卓越追求,积极承担国家战略需求,持续打造具有全球影响力的民族医药健康品牌。瀚晖制药是海正药业的全资子公司,致力于国内外创新药及原研药的专业化推广,现已发展成为国内领先的营销推广平台。
参考文献:
1、2025年第43周第880期中国流感监测周报
https://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zyzx/lgzb/202510/t20251030_313187.htm
2、Hayden FG, et al. J Infect Dis . 2022 Nov 11;226(10):1790-1799.
3、Shiraki K , et al. Pharmacology & Therapeutics, 2020, 209:107512.
来源:医学界
撰文:汪 航
运营:王奥雅
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