鱼跃医疗10月29日公告,公司控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的关于除颤监护仪的III类《医疗器械注册证》。该产品用于对成人、小儿和新生儿患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤(仅适用于成人和小儿)、起搏治疗和心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)、体温(TEMP)和有创血压(IBP)监护。其中手动体外除颤用于治疗无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者。同步复律用于治疗房颤患者。半自动体外除颤用于治疗无反应、无呼吸或呼吸不正常的疑似心脏骤停患者。起搏用于治疗心动过缓患者。如果处理及时,有助于对停搏患者进行治疗。该产品支持在院前或院内使用,且只能由受过该产品操作培训并接受过基础生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。
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