广东
【试验标题】评价注射用 QLS31905 联合化疗对比安慰剂联合化疗用于 CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
【试验分期】Ⅲ期
【试验药物】
QLS31905(靶向CD3xCLDN18.2)+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇VS安慰剂+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇
【分组方案】
试验组:QLS31905+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇
对照组:安慰剂+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇
【目标人群】CLDN18.2 阳性晚期初治胰腺癌
【疾病类型】胰腺癌
【标志物】CLDN18.2 阳性
胰腺癌治疗13316203302
【简要入排】
1. 年龄 18~75 周岁
2. 经病理组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌，并存在局部晚期不可切除或转移性疾病(根据AJCC第8版)
3. 既往未曾接受过针对局部晚期不可切除或转移性疾病的任何抗肿瘤治疗
4. 经中心实验室免疫组织化学(IHC)检测【使用细胞紧密链接蛋白(Claudin)18.2抗体试剂】确定为CLDN18.2阳性。CLDN18.2阳性定义为“细胞膜CLDN18.2中-强阳性染色肿瘤细胞数(2+和/或3+)占所有有效肿瘤细胞数的比例≥20%
5. ECOG体能状态为 0-1分
6. 既往未接受过靶向CLDN18.2的治疗
信愈招募13316203302
【Claudin18.2实体瘤一线 |全国在研中心地区】
地区13316203302
【临床试验，给生命多一个机会 |案例展示篇】
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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